Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Il y a 13 heures
Responsable des Services QC & Conformité (h/f) 100 %
- 11 mai 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, producteur certifié FDA/EU-GMP, recherche un QC Services & Compliance Manager.
Tâches
- Évaluer les résultats analytiques des tests de stabilité.
- Coordonner les thèmes liés aux produits avec divers départements.
- Participer et soutenir lors d'inspections et d'audits.
Compétences
- Diplôme en chimie ou pharmacie avec expérience GMP.
- Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
- Capacité à collaborer interdepartementalement sur des projets.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Responsable des Services QC & Conformité (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Évaluation des résultats analytiques des tests de stabilité
- Évaluation des méthodes analytiques
- Assurer le prélèvement et le contrôle des matériaux d'emballage et des milieux tels que l'eau, la vapeur et les gaz
- Coordination des sujets liés au produit avec la gestion de projet, l'assurance qualité et les affaires réglementaires (évaluation et création de méthodes analytiques & spécifications, réalisation d'analyses de risques spécifiques)
- Évaluation technique des OOE, OOT et OOS. Rédaction des rapports correspondants dans le domaine de responsabilité
- Rédaction des documents de validation et qualification dans le domaine de responsabilité
- Rédaction et coordination des CAPA et demandes de modification dans le domaine de responsabilité
- Participation et soutien technique lors des inspections et audits
Votre profil
- Diplôme, BSc ou MSc en chimie ou pharmacie
- Plusieurs années d'expérience en analytique ainsi que dans un environnement GMP / réglementaire
- Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit
- Connaissances supplémentaires en gestion de projet et Lean Management un atout
- Connaissances approfondies des programmes Office (Word, Excel, MS Project, PowerPoint)
- Présence assurée et capacité à présenter les résultats
- Capacité à collaborer inter-départementalement dans des projets
- Excellente communication
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités d'évolution
- Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
- Dans notre culture d'entreprise décontractée, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche
Veuillez noter que les candidatures via des agences de recrutement ne seront pas prises en compte.
Vous avez des questions ?
Les RH de Hettlingen se tiennent volontiers à votre disposition. Tél : +41 52 304 13 23.
Les RH de Hettlingen se tiennent volontiers à votre disposition. Tél : +41 52 304 13 23.
