Spécialiste Senior QA QMS

Description du poste :

Chez Ferring Pharmaceuticals, nous aidons les personnes du monde entier à fonder une famille et à vivre mieux. Nous sommes entreprenants et innovants, avec une équipe mondiale axée sur les avancées scientifiques dans les domaines de la santé reproductive et féminine, de la gastroentérologie et de l'urologie. Ferring + Vous, c'est travailler ensemble et partager des idées, afin de donner vie à la science pour les patients du monde entier.

Notre division Opérations Techniques développe, fabrique et fournit des produits de haute qualité pour que nos patients puissent vivre mieux. Créer et livrer des produits qui changent la vie signifie que réussir du premier coup est une responsabilité partagée, c'est pourquoi nos équipes de fabrication mondiales travaillent en étroite collaboration pour garantir qualité, précision et sécurité en permanence. Cela signifie une culture d'autonomisation, où la prise de parole est valorisée, et où la croissance et le développement sont constants.

Ferring+Vous

En tant que Spécialiste Senior QA QMS, vous assurerez la mise en œuvre efficace, la conformité et l'amélioration continue des processus clés du Système de Management de la Qualité au niveau du site, avec un focus principal sur les écarts, les auto-inspections, la supervision QA et la préparation aux inspections, tout en soutenant les équipes transversales dans le maintien de la conformité GMP et l'excellence opérationnelle.

Votre journée chez Ferring

• Diriger et maintenir le Système de Gestion des Écarts conformément aux procédures d'entreprise et aux exigences GMP.

• Gérer et coordonner le programme d'auto-inspection, y compris la planification annuelle, l'analyse des données, le reporting et le soutien aux contributeurs.

• Contribuer aux inspections des autorités sanitaires en dirigeant les activités de préparation et en agissant en tant que représentant QMS ou expert du processus lors des inspections.

• Examiner et approuver les enregistrements qualité, procédures, protocoles et rapports dans le domaine d'expertise.

• Assurer la supervision QA des processus de formation, former les nouveaux employés aux systèmes GMP et aux processus qualité applicables.

• Soutenir les activités de surveillance réglementaire liées aux Pharmacopées, y compris la revue des rapports et l'amélioration des processus.

• Conduire des initiatives d'amélioration continue et soutenir les activités de conformité GxP du site à travers les systèmes qualité.

Derrière notre innovation… Il y a vous

• Diplôme de Licence ou Master en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Biotechnologie ou discipline scientifique apparentée.

• Expérience avérée en Assurance Qualité et Systèmes de Management de la Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé GMP.

• Solide connaissance de la gestion des écarts, des auto-inspections, CAPA et des activités de préparation aux inspections.

• Expérience dans la rédaction, la révision et l'approbation de la documentation GMP, procédures, protocoles et enregistrements qualité.

• Capacité à former et soutenir les parties prenantes transversales sur les systèmes qualité et les attentes en matière de conformité.

• Expérience de participation aux inspections des autorités sanitaires et/ou audits fournisseurs.

• Solides compétences analytiques avec la capacité de suivre les tendances des données, d'identifier les risques de conformité et de soutenir l'amélioration continue.

• Excellentes compétences en anglais écrit et oral, avec la capacité de rédiger une documentation GMP claire et de communiquer efficacement avec des parties prenantes transversales et internationales.

• Expérience avec des systèmes qualité électroniques tels que TrackWise et Veeva.

• Connaissance des processus de surveillance réglementaire des Pharmacopées.

• Bonne connaissance des exigences GMP/GxP, de la gouvernance des systèmes qualité, de la gestion des inspections, de l'analyse des causes racines, des processus CAPA et des outils de reporting qualité.

Les personnes passent avant tout chez Ferring

• Inspirez-vous de notre engagement à défendre le droit de chacun à fonder une famille, peu importe qui vous êtes, où vous vivez ou qui vous aimez

• Notre package de soutien inclusif – « Construire des familles chez Ferring » offre des politiques égales et accessibles à tous les employés souhaitant commencer leur parcours familial, garantissant une norme mondiale, indépendamment du lieu et du rôle

• Congé parental pour les parents biologiques et non biologiques

• Soutien étendu dans le parcours de construction familiale

Faire une différence dans la vie de millions de personnes signifie que nous réussissons en travaillant ensemble. Nos origines, expériences, expertises et perspectives diverses nous permettent de trouver des solutions même aux problèmes les plus complexes, et notre succès est lié aux contributions de chaque membre de l'équipe. Imaginez la puissance de votre carrière quand c'est Ferring + Vous.

Derrière notre raison d'être… Il y a vous

Si notre mission et votre vision sont alignées, veuillez postuler !

Nous nous efforçons de construire et de maintenir un lieu de travail inclusif et diversifié avec des chances égales et un respect mutuel pour tous les employés, quels que soient leurs antécédents et leur statut socio-économique.

Lieu :