Responsable principal* de projet des approvisionnements cliniques

Principales responsabilités :

• Représentant GCS/TRD auprès de GCT/ICT. Agir en tant que partenaire commercial pour soutenir et influencer le processus de prise de décision sur la stratégie d'approvisionnement et la conception de l'emballage à adopter dans les essais cliniques.
• Représente l'équipe GCS dans le sous-groupe TRD/CMC en fournissant des informations sur les exigences cliniques et en alignant les aspects d'approvisionnement clinique avec le sous-groupe TRD/CMC.
• S'aligne sur les hypothèses précoces des études cliniques et fournit des prévisions précoces d'approvisionnement et financières pour soutenir l'approbation du plan de développement clinique par les comités de développement.
• Évalue les scénarios du plan de développement clinique, les convertit en prévisions de demande à long terme pour soutenir la planification à long terme de l'approvisionnement et de la capacité pour TRD/NO. En tant que partenaire commercial des équipes cliniques, conduit les évaluations GCS pour soutenir les besoins imprévus des études cliniques.
• Dirige la stratégie globale d'approvisionnement clinique en alignement avec les exigences et contraintes cliniques et techniques. Évalue les risques et opportunités et définit des stratégies pour assurer la continuité de l'approvisionnement et augmenter la flexibilité et la réactivité de l'approvisionnement en cas de nouvelles initiatives d'études cliniques.
• Supervise l'ensemble de la stratégie d'approvisionnement E2E (de la substance médicamenteuse aux sites cliniques) et révise les hypothèses de planification adoptées dans les plans et prévisions d'approvisionnement. Conduit le processus de prise de décision au sein de GCS pour sélectionner la configuration d'approvisionnement la plus efficace.
• Agit comme premier niveau d'escalade et fournit une vue claire sur le problème, l'impact sur l'approvisionnement et le plan d'atténuation à la direction de GCS en cas de risque/problème d'approvisionnement. Dirige la communication et gère les attentes des parties prenantes en cas d'escalade.
• Supervise et approuve la stratégie définie par GCS en collaboration avec le sous-groupe TRD/CMC concernant les changements réglementaires substantiels pour assurer la conformité de l'approvisionnement.
• Dirige, représente, gère et soutient la réunion de collaboration GCS dans un rôle de gestion indirecte des personnes. Assure que l'équipe GCS travaille conformément au modèle opérationnel, délivre des résultats en alignement avec les objectifs du projet/étude clinique et applique une pensée stratégique pour optimiser la stratégie d'approvisionnement clinique. Assure l'atteinte des KPI / indicateurs de santé et agit comme modèle pour un fort esprit d'équipe et des comportements de collaboration.
• Comprend et gère de manière proactive les interactions des activités liées au projet, au réseau et/ou à la plateforme au sein et en dehors de GCS. Agit en tant qu'ambassadeur de GCS dans l'environnement TRD et clinique.
• Assure le respect global du budget des ressources financières allouées au projet dans GCS. Agit comme point de contact pour le département financier GCS et le planificateur TRD, gère le budget alloué au projet et discute des variations pouvant nécessiter des ressources financières supplémentaires. Dirige l'évaluation des coûts des activités d'emballage, de distribution, d'étiquetage de livret et de comparateur en cas de nouvelles initiatives d'études cliniques.
• Fournit à GCS des informations en temps utile concernant les changements de portefeuille pour permettre à la fonction ligne d'effectuer une planification et une allocation prospective des ressources. 

Exigences minimales :
Expérience professionnelle :

• Collaboration au-delà des frontières.
• Représentation de l'organisation.
• Leadership des personnes.

Compétences :

• >5 ans d'expérience pratique dans l'industrie chimique/pharmaceutique ou > 3 ans d'expérience dans le domaine d'expertise
• Bonne expertise dans le domaine concerné. Bonne connaissance du processus de développement des médicaments
• Solides compétences en gestion de projet, bonnes compétences organisationnelles et de planification
• Connaissance des réglementations pertinentes (par ex. BPF, HSE, etc.) et des normes spécifiques à Novartis.
• Démontre des compétences en résolution de problèmes et en génération d'idées
• Bonnes compétences en présentation
• Compétences fondamentales en leadership.
• Très bonnes compétences en communication, négociation et relations interpersonnelles. Capacité à travailler en équipes interdisciplinaires.

Langues :

• Anglais.

Conformément à la loi autrichienne, nous sommes tenus de divulguer le salaire minimum tel qu'indiqué dans la convention collective. Pour ce poste, le salaire minimum est de 78 383,90 € par an (à temps plein). Le salaire réel sera nettement plus élevé, car nous nous efforçons de maintenir une position compétitive sur le marché et prenons en compte votre expérience précédente, vos qualifications et vos compétences individuelles

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