Manufacturing Engineer – Spécialisé dans la gestion des Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés de production

Takeda — Neuchâtel
07.10.2019 | Employee | 100%

Takeda est l’entreprise de biotechnologie leader dans le domaine des maladies rares et complexes à l’échelle mondiale. Nos efforts visent à développer les meilleurs médicaments, dont de nombreux sont déjà disponibles dans plus de 100 pays. Nos principaux domaines thérapeutiques comprennent l’hématologie, l’immunologie, les maladies de surcharge lysosomale, autres anomalies ou maladies génétiques, les neurosciences, la gastro-gastroentérologie, la médecine interne et, désormais de manière renforcée, l'oncologie.

Manufacturing Engineer – Spécialisé dans la gestion des Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés de production

R0040169

 

Manufacturing Engineer –

 « Spécialisé dans la gestion des Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés de production »

 

Au sein du département « Manufacturing Support » du site de production de Neuchâtel (approx. 650 collaborateurs), dans le secteur de l’hématologie, nous recherchons un ou une « Manufacturing Associate ». Il s’agit d’une belle opportunité pour quelqu’un de dynamique, autonome, force de proposition et ayant une agilité professionnelle pour intégrer une équipe pluridisciplinaire.

 

Description du poste

Dans cette fonction, le « Manufacturing Engineer » supportera et interviendra dans les différents processus gérés par le groupe « Manufacturing Support – Change Control & Documentation » y compris la gestion de la documentation et des Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés de production .

Le « Manufacturing Engineer » rapportera au « Superviseur Manufacturing Support – Change Control & Documentation ».

 

Votre mission/vos responsabilités principales

  • Être « Business Process Owner » pour les différents Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés (SISA) utilisés dans les trois unités de production
  • S’assurer que les exigences en lien avec les SISA sont respectées, à savoir :
  • La réalisation des revues de performances périodiques de ces systèmes,
  • L’évaluation des impacts et/ou la conduite des Change Control sur ces systèmes,
  • Le maintien en conformité des systèmes par rapport aux exigences réglementaires (par exemple, les exigences en termes d’intégrité des données).
  • Gestion des Change Control/Déviations en lien avec les unités de production
  • Participation à la gestion de projets concernant les unités de production
  • Participation à la gestion de la documentation de production des trois unités de production

 

Profil recherché

  • Bachelor, Master, CFC ou BAC + 2 avec une expérience confirmée (3 à 5 ans) dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou un autre secteur d’activité appliquant les cGMP
  • Bonne connaissance en Systèmes Informatisés et Automatisés (SISA) appliqués dans le secteur de la production
  • Bonne connaissance des règlementations « Data Integrity » et leur application sur des systèmes de production
  • Très bonnes connaissances des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • Méthode, organisation et rigueur dans le travail
  • Approche structurée et orientée-solution, capacité à simplifier ce qui est complexe
  • Disponibilité et flexibilité avec un fort esprit d’équipe
  • Caractère dynamique et volontaire
  • Très bonne communication verbale et écrite en français et en anglais

 

L’horaire s’appliquant à ce poste de travail est un horaire journée

Takeda-isme

Nos valeurs nous servent de boussole. Le « Takeda-isme » nous donne une assise solide pour assurer le respect de notre mission qui est l’amélioration de la vie des patients, en nous comportant avec intégrité dans toutes nos actions au nom et pour le patient.

 

  • Intégrité
  • Equité
  • Honnêteté
  • Persévérance

 

Nos priorités

Nous prenons des décisions selon nos quatre priorités, suivant cet ordre :

1. Mettre le patient au centre 2. Générer la confiance avec la société 3. Renforcer notre réputation 4. Développer nos activités

 

 

Notice to Employment / Recruitment Agents:

 

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

This website uses cookies to ensure you receive the best service. Further information can be found in our Terms and Conditions and in the Privacy Policy.