RESPONSABILITES :

• Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilité
• Qualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatisé
• Suivi des écarts
• Création des URS, FAT/SAT, et analyses de risques
• Revue documentaire
• Garant de la conformité réglementaire

PROFIL :

• 2 ans d’expérience en qualification et validation dans le domaine des dispositifs médicaux
• Maitrise des norme ISO 13 485 et 21 CFR
• Bon niveau d’anglais
• Disponible rapidement