Votre Mission :

Au sein de l'équipe de production, vous serez responsable d’acquérir les connaissances du process et des équipements des nouveaux produits dès la phase clinique I et d’accompagner leurs cycles de vie de développement jusqu’à la production commerciale. Dans ce rôle, vous fabriquez les nouveaux produits en salles blanches selon les bonnes pratiques de fabrications (GMP).

Expert de ces nouveaux process, vous devrez former, accompagner et transmettre vos connaissances de fabrication aux opérateurs de production pour les phases de commercialisation.

Vos Responsabilités :

• Acquérir les connaissances des nouvelles technologies et des paramètres critiques du process et des équipements utilisés durant la phase clinique I et II.
• Réaliser de façon autonome les activités de production pour réaliser les lots cliniques phases III, ceci conformément aux procédures en vigueur et selon les bonnes pratiques de fabrications (GMP).
• Piloter les équipements des process de fabrication et de laverie (émulseur, tamiseuse, broyeur, remplisseuse, machine à laver, CIP/SIP, autoclave…) en maîtrisant leur fonctionnement et leur impact sur le process de fabrication
• Assurer le suivi du fonctionnement des équipements, (diagnostiques et traitements des dysfonctionnements, demande d’intervention technique...) tout en collaborant à l’amélioration continue des équipements
• Communiquer de façon efficace et constructive en faisant remonter les informations nécessaires et en étant source de propositions.
• Documenter les opérations selon les procédures en vigueur et en assurer la révision avant transmission à l’Assurance Qualité. Participer au traitement et à l’analyse des déviations ainsi qu’à la mise en œuvre des plans d’actions qui en découlent.

Votre Profil :

• CFC de technologue ou ingénieur HES en production pharmaceutique ou équivalent (chimie, microbiologie, alimentaire).
• Expérience préalable en production de type pharmaceutique ou équivalent.
• Expérience avérée dans un environnement GMP.
• A l’aise avec les outils informatiques standards (Office) et un logiciel ERP.
• Expérience dans les outils Lean manufacturing.
• Capable de prendre des initiatives et autonome dans son travail.
• Précision, respect des consignes, disponibilité, minutie, conscience professionnelle.
• Fort esprit d’équipe et très bon sens de la communication (animation des retours d’activité journalier, transmission précises des informations, problèmes rencontrés, capable de former et accompagner les opérateurs de production).
• Maîtrise du français courant (C2). L’anglais niveau de base serait un plus.