Responsabilités :

• Veille de la conformité du portefeuille de dispositifs médicaux selon les exigences européennes tout au long du cycle de vie du produit
• Constitution et mise à jour de la documentation technique
• Coordination de la soumission des dossiers d'enregistrement au niveau européen et mondial
• Collaboration avec les filiales dans le monde filiales pour définir la stratégie réglementaire et répondre aux exigences locales

Profil :

• 5 ans d’expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux
• Bonnes compétences rédactionnelles
• Bonnes capacités d'analyse et de synthèse de données techniques
• Maitrise des normes FDA un atout
• Maitrise de l’Anglais
• Maitrise du Français ou de l’Allemand un atout