Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Qualification Specialist für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Die Gruppe 'Quality Systems Support' der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist für die Betreuung der Laborgeräte in den Laboren der QC und von ES&T in Basel/Kaiseraugst unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.

In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich die Qualifizierung von Laborgeräte im GMP-Umfeld angewendet werden und die Laborgeräte in Kaiseraugst gemäss diesen Vorgaben qualifiziert und betrieben werden.

Als Qualifizierungsspezialist sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und GMP Compliance der Laborgeräte für die gesamte Qualitätskontrolle (Basel & Kaiseraugst).

Tätigkeiten

• Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Laborgeräte (z.B. Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte sicherstellen
• Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gerätesystemen (z.B BM RAM, NextLab, LabX)
• Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System
• Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System 
• Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP- relevanten Dokumenten) im System
• Bereitschaft für ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit

Anforderungen

• Eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
• Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
• Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
• Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse (B2/ C1)
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
• Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen

Nice to haves

• Erfahrung mit «Veeva», «BM RAM» von Vorteil (Abweichungsmanagement/ Dokumentation)

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Andreas Zgraggen

Arbeitsort
Kaiseraugst

Pensum
80 - 100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Industrie + Produktion