Manager Asset und Process Excellence (m/w/d)

Wir sind stolz darauf, First-Tier-Supplier von Roche zu sein. Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Manager Asset & Process Excellence (m/w/d) für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. In der Manufacturing Unit Antibiotics sind Sie verantwortlich für die Koordination sämtlicher Aktivitäten zur Einhaltung regulatorischer und interner Vorgaben rund um Anlagen, Prozesse und Produkte. Ziel ist eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dies erreichen Sie durch eigenständige, kontinuierliche Verbesserungen und die enge Zusammenarbeit mit internen sowie externen Partnern.

Sie stellen sicher, dass sämtliche Produktionsanlagen und Gebäudestrukturen den geltenden nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie den internen Roche-Richtlinien entsprechen. Dafür benötigen Sie fundierte Kenntnisse über betriebliche Abläufe und Anlagen sowie ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten im Projektmanagement.

In Ihrer Funktion sind Sie zentrale Ansprechperson für die Initiierung, Koordination und Umsetzung aller erforderlichen Maßnahmen zur Sicherstellung der GMP-Konformität. Sie übernehmen Verantwortung für die Einhaltung dieser Standards innerhalb Ihres Bereichs und haben in GMP-Belangen fachliche Weisungsbefugnis gegenüber dem zugeordneten Personal und unterstützenden Funktionen. Die genauen Verantwortungsbereiche werden gemeinsam mit Ihrer Führungskraft festgelegt.

Aufgaben und Verantwortung:

• Verantwortung für die Einhaltung nationaler/internationaler GMP-Richtlinien in Prozessen, Anlagen und Gebäuden sowie fachliche Weisungsbefugnis im Bereich GMP
• Analyse, Definition und kontinuierliche Verbesserung von Produktionsabläufen; Unterstützung bei Launches, Transfers und Validierungen
• Erstellung, Pflege und Prüfung GMP-relevanter Dokumente und Herstellvorschriften (PQS, MES); Review von Batch Records und Buchungskontrolle (SAP)
• Bearbeitung von Deviations, Complaints und Changes; Durchführung von Ursachenanalysen und Trendauswertungen
• SME-Funktion bei internen/externen Audits; Koordination von Maßnahmenplänen und deren fristgerechte Umsetzung
• Entwicklung und Durchführung von Schulungen; aktive Beteiligung an lokalen und globalen Projekten zur Prozessverbesserung und Standardisierung

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder Technik, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit mindestens 2 Jahren relevanter Berufserfahrung 
• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Entwicklung oder im mikrobiologischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Umgang mit Abweichungen (Deviations)
• Erfahrung im Batch Record Review
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Englischkenntnisse von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit MES-Systemen sowie Labor- und Qualitätsmanagementsystemen

Ihre Benefits:

• Arbeiten Sie mit modernen und topaktuellen Arbeitsmitteln in einer innovativen Arbeitsumgebung
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschätzt fühlen
• Profitieren Sie von finanzieller Förderung Ihrer beruflichen Weiterbildungspläne
• Nutzen Sie das ganze Jahr unschlagbare Rabatte bei renommierten Händlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder mit unserer Tankkarte von konstanten Rabatten auf Treibstoffen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Adnan Ferizi

Arbeitsort
Kaiseraugst

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Elektro + Mechanik