Manager Process Engineering

Mission

En tant que Manager Process Engineering au sein de notre entreprise, vous a ssurez la maîtrise, l’optimisation et l’implémentation des processus nécessaire à la fabrication, au nettoyage et au packaging de nos produits en dirigeant une équipe technique dans un environnement de production complexe, à flux tendu et hautement réglementé.

Responsabilités

Suivi de production, implémentation et optimisation process, industrialisation de nouveaux produits

• Être proche de la production et du département qualité afin de diriger l’équipe pour maîtriser, optimiser les processus et détecter des anomalies potentielles autant process que produit.
• Être force de proposition et diriger l’équipe pour le développement et la mise au point de nouveaux process.
• Être force de proposition et diriger l’équipe aux nouvelles méthodes de travail visant à réduire les coûts et améliorer les flux.
• S’assurer de la rationalisation des processus et des gammes (opérations, séquences et temps) dans le but d’assurer que la production soit conforme aux exigences règlementaires, suit les instructions applicables et la maitrise les coûts.
• Participer à la vision industrielle et leader aux choix des nouveaux équipements de production.
• Superviser le bon déroulement de la qualification d’équipements / validation de process, rédaction des protocoles et rapports (VP/IQ/ OQ/ PQ) afin d’assurer que les processus livrés à la production sont qualifiés ou validés.
• Gérer la rédaction, modifications et validation de la documentation qualité nécessaire aux activités de l’équipe Process Engineering.
• Assurer que les formations aux opérateurs de production relatives aux processus de production soient réalisées dans les délais selon les instructions applicables.
• Participer activement au processus de transfert en production de nouveau produits, et/ou de nouveau procédé de fabrication.

Management du département

• Organisation/constitution de l’équipe (direction, organisation, supervision, etc.) afin d’assurer une production maitrisée et optimale dans un environnement complexe, à flux tendu et réglementé.
• Mise en place de la gestion de l’activité et rédaction les procédures générales et instructions liées.
• Maitrise du budget de l’activité.
• Définition et coordination des projets d’implémentation et d’optimisation de nouveaux processus.
• Validation de la stratégie de qualification des équipements et de la validation des processus.
• Validation de la stratégie de remise en production des équipements lors de maintenance extraordinaire dans un environnement à flux tendu.
• Définir et coordonner les IA, CA, CuA, PA, en lien avec le MPR (Manufacturing Performance Review) et les CAPAs.
• Piloter la création et l’optimisation des outils de gestion (Gamme opératoire / Manufacturing flow chart / Manufacturing Product FMEA / WI / SF) et validation des produits (Product-Process Validation Plan/Report).

Profil recherché

• Formation d’ingénieur (HES ou EPFL) en mécanique, microtechnique ou équivalent.
• Expérience préalable réussie d’au minimum 10 ans dans un département industrialisation/méthode/validation, dont au moins 5 ans comme manager d’équipe.
• Expérience dans le domaine médical.
• Compréhension de l’environnement réglementaire ISO13485, Good Manufacturing Practices (GMP).
• Excellentes compétences de leadership pour la gestion d’une équipe technique.
• Bonne capacité à établir des relations solides entre les différents services.
• Excellentes connaissances techniques des outils et processus de fabrication.
• Faculté à travailler sous stress dans un environnement de production complexe, à flux tendu et réglementé.
• Esprit pratique, approche méthodique, analytique et rigoureuse. Résolution de problème et amélioration continue.
• Compétences en gestion de projets/planification/reporting, de manière proactive et autonome.
• Très bonnes connaissances du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.