Operatore Preparazione Buffer / Tecnico Compounding reparto produzione

Per conto di nostro stimato cliente nel settore Biotech/Farmaceutico, siamo alla ricerca di un Operatore Preparazione Buffer / Tecnico Compounding per il reparto produzione biotech presso la sede di Lugano.

Scopo della Posizione

Attività di preparazione accurata, filtrazione e trasferimento di buffer e soluzioni di processo utilizzati nella produzione biofarmaceutica.

Responsabilità principali

• Preparare, pesare e sciogliere le materie prime per produrre buffer e altre soluzioni di processo secondo batch record e SOP.
• Utilizzare e mantenere le attrezzature di compounding (serbatoi, miscelatori, filtri, pompe, ecc.) in ambienti cleanroom classificati (Grade C/D).
• Eseguire filtrazione, sterilizzazione e trasferimento delle soluzioni alle aree produttive in condizioni asettiche o controllate.
• Effettuare controlli in-process (pH/conducibilità) e registrare i risultati nella documentazione di lotto.
• Pulire, sanificare e verificare le apparecchiature secondo gli standard GMP e di sicurezza.
• Garantire etichettatura accurata, tracciabilità e gestione dell'inventario dei materiali preparati.
• Mantenere la conformità a GMP, EHS e sistemi di qualità interni in ogni momento.
• Lavoro su turni e orari flessibili se necessari per gestire campagne di processo.
  

Requisiti

• Diploma di Perito Chimico, Biologico, Biotecnologo o AFC oppure Laurea triennale in Biotecnologie, Chimica, Tecnologia Farmaceutica o discipline affini.
• Minimo 1 o 2 anni di esperienza nella produzione biofarmaceutica o farmaceutica, preferibilmente nella preparazione di buffer o compounding in ambiente GMP.
• Competenza nella pesatura, preparazione e gestione di soluzioni chimiche e biologiche.
• Conoscenza delle operazioni in cleanroom, filtrazione e processi di sterilizzazione.
• Familiarità con documentazione GMP, batch record e tecniche asettiche.
• Competenze analitiche di base (pH, conducibilità, osmolalità).
• Buona conoscenza della lingua Inglese scritta.
• Elevata attenzione ai dettagli, affidabilità e capacità organizzativa.
• Capacità di integrarsi e collaborare in team.

Zona Lugano (TI)