GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion (m/w/d)

Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier, per sofort einen motivierten und engagierten GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten.

Der GMP Prozess Experte ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung von GMP Vorgaben rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion ist neben der Einhaltung und Umsetzung von GMP Anforderungen ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Batch Record Review in Manufacturing Execution System (MES)
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Changes und CAPAs sowie Durchführung von Root Cause Analysen
• Unterstützung von technischen Projekten im GMP-Umfeld
• Produktions- & Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen
• Dokumentation & Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten
• Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records
• Qualitäts- & Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen
• Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation
• Training & Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich
• Projekte & KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung

Must Haves

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, gleichwertige Berufsausbildung oder Berufserfahrung mit Weiterbildung
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und kontrolle oder einer nahen Industrie // GMP Produktions Erfahrung, Pharma Produktion / Labor Abweichungen & Changes betreut hat 
• Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
• Idealerweise GMP Erfahrung
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch (mind. C1) und Englisch

Benefits

• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort.
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants.
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung.
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Adnan Ferizi

Arbeitsort
Basel

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Pharma + Chemie + Life Science