DSP Batch Reviewer (m/f/d) -08 mois

Au sein du département Manufacturing, vous intégrerez l'équipe Down Stream Processing (DSP), une équipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la purification de protéines recombinantes produites à partir de cellules animales. Vous reporterez directement au Responsable d'Unité DSP et allez participer à la revue des batchs de production commerciale et clinique des molécules du pipeline de la compagnie.

Vous travaillerez selon les plans établis tout en respectant les normes GMP/GDP. Votre rôle consiste à revoir les rapports de production (Batch papier) et signaler les anomalies.

Votre rôle sera d'être en charge des activités liées à la revue de batch des opérations de production.

Votre rôle :

· Revue de documentation (Batch record papier et électroniques (MES))

· Saisie des données de production (Discoverant)

· Signalements des anomalies aux compliances

· Assurer le suivi de la documentation pour les étapes de production

• Formation dans le domaine de la chimie, biologie ou biotechnologie, un plus
• Première expérience dans le domaine de la production ou de l'assurance qualité des secteurs de l'industrie chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire (un atout)
• Connaissances obligatoires des BPF/GMP et exigences liées à l'environnement pharmaceutique
• À l'aise avec les outils informatiques et notamment Microsoft Office
• Français (excellente maîtrise)
• Travail en autonomie
• Tu fais preuve de transparence et de flexibilité
• Doté d'un fort esprit d'équipe et d'une bonne communication