Product Quality Engineer (m/w/d)

Randstad (Schweiz) AG

Randstad (Schweiz) AG

Key information

  • Publication date:

    29 May 2024

  • Workload:

    100%

  • Contract type:

    Temporary

  • Language:

    German (Fluent), English (Fluent)

  • Place of work:

    Rotkreuz
Stellenbeschreibung
Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n Product Quality Engineer

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV Kenntnisse und Grundkenntnisse in der Statistik. Letztlich hat die Person sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.

Allgemeine Informationen:
 
  • Startdatum: ASAP
  • Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024
  • Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
  • Arbeitsplatz: Rotkreuz
  • Workload: 100%
  • Home Office: möglich (20-40%) aber mehrheitlich vor Ort
  • Team: ca. 19 Personen
  • Arbeitszeiten: Standard

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
 
  • Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
  • Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
  • Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
  • PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
  • Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
  • Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
  • Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
  • Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
  • Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
  • Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen

Must Haves:
 
  • Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
  • Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
  • Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Erste Erfahrung im GMP Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
  • Grundkenntnisse in Statistik
  • Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
  • Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to haves:

* Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools).
Peter Gregorys

Contact

  • Randstad (Schweiz) AG

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