Qualification Manager (m/w/d)

Qualification Manager (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum. Für das umfangreiche Stellenangebot sind wir stetig auf der Suche nach kompetenten Mitarbeitenden. Bewirb dich jetzt!

Auf einen Blick

In unserem jungen Qualification Management Team suchen wir nach Verstärkung mit Affinität zu Technik, Dokumenten, einem Auge für Details und einem hohen Qualitätsanspruch. Wir sind im Pharmaumfeld tätig und dadurch zur Einhaltung strikter Vorschriften gefordert. Das Team erstellt Prüfprotokolle, begleitet aktiv deren Ausführung an unseren hochkomplexen Isolatorsystemen und bewertet die resultierenden Berichte zur technischen Freigabe. Dabei erstreckt sich der Umfang von der internen Konformitätsprüfung bis hin zur kundenseitigen Qualifizierung (IQ/OQ). Das Arbeiten mit Spezifikationen, Beurteilungsmatrizen und Anweisungen gehören ebenso wie interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit zum typischen Alltag. Ein kontinuierlicher interner Austausch, wie auch die Freude an kundenorientierter Projektarbeit, ist uns sehr wichtig, um stetig gemeinsam einen Schritt voraus zu sein.

Aufgaben

Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsmassnahmen in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften (GMP, MRL) bei Kundenprojekten, Instandhaltung sowie jährlichen Requalifizierungen

Abstimmung der Qualifizierungsstrategie mit Kunden

Erstellung von projektspezifischen Prüfprotokollen (wie IQ und OQ)

Technische Beurteilung von Prüfberichten

Analyse und Auswertung von Prozess- und Anlagendaten zur Qualitätslenkung

Durchführung fachspezifischer Schulungen, wie der GMP-konformen Dokumentation

Schnittstelle zu diversen Abteilungen

Hardskills

Universitäts- oder Fachhochschulabschluss der Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Erfahrung in einer GMP-Umgebung (idealerweise in der Qualifizierung) oder im Qualitätsmanagement

Solide Kenntnisse in MS-Office

Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

Softskills

Lösungsorientiertes Denken

Hohe Qualitätsstandards

Verantwortungsbewusste, sorgfältige und sauber dokumentierte Arbeitsweise

Offene Kommunikation und Freude an Teamwork

Kompetentes und professionelles Auftreten gegenüber Kunden

Koordinations- und Organisationsgeschick

Bereitschaft zu reisen (bis ca. 10%)

Wir bieten

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Ein vielseitiges anspruchsvolles Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung
• Offene Kommunikationspolitik
• Förderung durch Weiterbildung
• Intensive und joborientierte Einarbeitung, insbesondere an unserer SKAN Academy
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld
• Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• 5 Wochen Ferien mit Option auf bis zu 4 weitere Ferienwochen

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ivana Batt.