Contexte et responsabilités du poste

Intégré(e) au sein des équipes de notre client, vous participerez aux différentes phases des projets afin de concevoir ou améliorer les opérations actuelles, et de déterminer des processus plus efficaces.

• Création, rédaction, mise à jour des documents de qualification selon procédures en vigueur. Cela comprend : Les Plans de qualification / validation (VP) ; Protocoles / rapports de qualification (IQ, OQ, PQ) ; Matrices de traçabilité (TM)
• Organiser et mener l’exécution de tests de qualification IQ/OQ/PQ.
• Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les différentes modifications.
• Rédaction et suivi des déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
• Participation active à l’amélioration des processus de qualification en place

Expériences

Vous disposez d’un esprit d’analyse des opérations et d’une capacité à résoudre des problèmes. De solides compétences en direction et en participation aux discussions de projets sont essentiels.

Les requis pour accéder au poste sont les suivant:

• Au moins 3 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies (environnement GMP)
• Expériences en qualification
• CSV/ Data integrity (21 CFR part 11)
• Systèmes Informatisés/ Automatisés (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT),
• Aisance avec les outils bureautiques, notamment Word, Excel et PowerPoint
• Très bon niveau d’anglais/français (oral et écrit)