Responsabilités

Garant du processus AQ au sein du département R&D de notre client, vous êtes responsable de :

• Gérer la documentation relative à l'assurance qualité pour tous les SMQ (création de documents, mise à jour, archivage...)
• Garder/mettre à jour et améliorer au besoin les dossiers qualités des produits, conformément aux réglementations GMP et/ou ISO 13485
• Coordonner les Change Control et CAPAs
• Gérer les non-conformités, déviations et investigations
• Préparer et participer aux audits internes et externes aux côtés des différents services concernés
• Faire respecter les référentiels qualités du développement du produit tout au long de son cycle de vie
• Contribuer aux projets d'amélioration continue

Votre profile :

• Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs dédicaux.
• Maitrise des normes et réglementations qualité GMP et/ou ISO 13485 exigée.
• Français et Anglais courant exigé.
• Disponibilité rapide demandée