DESCRIPTION DE LA MISSION En tant qu'expert(e) technique au sein de l'équipe projet, vous serez responsable de :
- Piloter les activités de commissioning et de qualification des équipements de production (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
- Superviser la qualification des systèmes automatisés et informatisés.
- Assurer la planification, le suivi et l'exécution des protocoles de validation.
- Collaborer étroitement avec les départements internes (Ingénierie, QA, Validation, IT, Opérations) et les partenaires externes.
- Rédiger et approuver la documentation technique : plans de validation, critères d'acceptation, rapports d'essais.
- Participer activement aux audits internes et inspections réglementaires en tant que référent(e) technique.
- Proposer et mettre en œuvre des améliorations de processus en lien avec la gestion des équipements et des validations.
PROFIL ATTENDU - Formation supérieure en ingénierie ou en sciences (pharmaceutique, chimie, mécanique, automatisation, etc.).
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des projets OSD.
- Maîtrise des référentiels GMP et des standards de validation (BMS, ISPE, GAMP…).
- Expérience confirmée en gestion de projets techniques complexes.
- Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles.
- Autonomie, rigueur et esprit d'équipe indispensables.
- Français et Anglais requis
