Ingénieur Processus Stérile MSAT DP_CH

À propos de cette offre

Faites votre marque pour les patients

Nous recherchons un Ingénieur Processus Stérile MSAT DP pour rejoindre notre équipe MSAT Fabrication Interne & Externe Grandes Molécules, basé dans nos bureaux à Bulle, Suisse.

À propos du poste :

En tant qu'Ingénieur Processus Stérile MSAT DP, vous serez responsable de la gestion des transferts technologiques et de l'optimisation des processus pour les produits pharmaceutiques stériles. Vous travaillerez en étroite collaboration avec diverses équipes pour assurer la conformité réglementaire, améliorer la qualité des produits et optimiser les coûts de production.

Avec qui vous travaillerez :

Vous collaborerez avec différents départements d'UCB, tels que la Fabrication Externe, l'Assurance Qualité (AQ), les Fournisseurs, l'AQ MSAT et le Développement.

Responsabilités :

• Appliquer la politique de santé et sécurité de l'entreprise et assurer la conformité avec la législation applicable.
• Diriger le transfert technologique avec une gouvernance rigoureuse, en coordonnant les aspects techniques, AQ, CQ, RA, transfert des méthodes analytiques, approvisionnement et gestion des affiliés.
• Gérer les projets en respectant le budget, les délais et les plans d'atténuation des risques, et rendre compte des progrès au Responsable MSAT DP Stérile.
• Identifier et mettre en œuvre des améliorations de processus pour améliorer la qualité, réduire les temps de cycle et diminuer les coûts de production.
• Assurer que les processus de fabrication respectent les exigences réglementaires et les normes industrielles.
• Collaborer avec l'équipe d'assurance qualité pour garantir la qualité et la cohérence des produits, et diriger les enquêtes critiques sur les écarts de processus.

Qualifications :

• Master en ingénierie, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
• Minimum de 5 ans d'expérience dans les processus de fabrication pharmaceutique.
• Expertise technique et industrielle dans les produits pharmaceutiques stériles.
• Expérience dans la gestion des transferts technologiques.
• Expérience avec les soumissions réglementaires et la conformité en environnement BPF.
• Expérience en gestion de projet.
• Compréhension financière de l'impact des leviers Opex, Capex et COGS.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé).

Êtes-vous prêt à "aller au-delà" pour créer de la valeur et laisser votre marque pour les patients ? Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre !

À propos de nous

UCB est une entreprise biopharmaceutique mondiale, spécialisée en neurologie et immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et animées par la science.

Pourquoi travailler avec nous ?

Chez UCB, nous ne nous contentons pas d'accomplir des tâches, nous créons de la valeur. Nous n'avons pas peur d'avancer, de collaborer et d'innover pour laisser notre marque pour les patients. Nous avons une culture bienveillante et solidaire où chacun se sent inclus, respecté et dispose des mêmes opportunités pour donner le meilleur de lui-même. Nous "allons au-delà" pour créer de la valeur pour nos patients, toujours avec un focus humain, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. Travailler chez nous, c'est découvrir un lieu où vous pouvez grandir et avoir la liberté de tracer votre propre parcours professionnel pour atteindre votre plein potentiel.

UCB est un employeur garantissant l'égalité des chances. Toutes les décisions d'emploi seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables.

Si vous avez besoin d'ajustements dans notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous assister via ce canal.