Responsable de la sécurité des programmes mondiaux

#LI HYBRIDE

Lieu:  Bâle, Suisse 

Modèle de travail:  Hybride

Remarque: Nous recrutons actuellement pour divers domaines thérapeutiques, et votre candidature sera considérée pour tous les postes pertinents.

Responsabilités clés :  

• Contribution à la sécurité et participation à l'équipe :  Fournir des contributions d'experts en matière de sécurité au programme de développement clinique pour les projets/produits assignés et participer activement à l'équipe de programme mondial (GPT), à l'équipe clinique mondiale (GCT) et à l'équipe d'essai clinique (CTT). Diriger l'équipe de gestion de la sécurité (SMT). Responsable de la gestion des problèmes de sécurité depuis la formation du GPT jusqu'à la gestion du cycle de vie.
• Préparation de la stratégie de sécurité :  Posséder la stratégie de sécurité des projets/produits et diriger la production des livrables de sécurité médicale.
• Étiquetage mondial de base : Responsable du développement initial et de la maintenance continue des informations de sécurité dans la fiche de données de base, en abordant les problèmes de sécurité dans toutes les indications de projet/produit.
• Détection des signaux et gestion de la sécurité :  Superviser la détection des signaux, le suivi, l'évaluation, l'interprétation et la gestion appropriée des informations de sécurité, sur la base des données de toutes les sources pertinentes.
• Enquêtes réglementaires et professionnelles :  Diriger la préparation de la stratégie de sécurité pour les réponses des autorités sanitaires et collaborer avec d'autres membres de l'équipe projet. Répondre aux demandes des autorités réglementaires ou des professionnels de la santé concernant les problèmes de sécurité.
• Objectifs départementaux et fonctionnels :  Contribuer et souvent diriger le développement des objectifs et des buts départementaux et fonctionnels/unité commerciale. S'engager proactivement dans le développement des compétences au sein de la fonction de sécurité médicale

Exigences du rôle :

• Un diplôme en médecine ou équivalent est préféré ; un doctorat, un PharmD ou un diplôme professionnel de santé de niveau supérieur est requis 
• 3 ans d'expérience clinique postdoctorale
• Minimum de 5 ans d'expérience en développement de médicaments dans une grande entreprise pharmaceutique (dont 2 ans dans un poste mondial), y compris 2 ans en sécurité à un poste opérationnel ou médical.
• Expérience en méthodologie d'essai clinique, exigences réglementaires, méthodologie scientifique, statistiques et rédaction de publications
• Expertise dans la préparation ou la contribution à la préparation des évaluations de sécurité clinique et des rapports/soumissions réglementaires impliquant des informations de sécurité
• Expérience dans la gestion des problèmes (sécurité ou autres) 
• Expérience dans la direction d'équipes multiculturelles et interfonctionnelles 

Langues :

• Anglais courant (à l'oral et à l'écrit) est obligatoire. 
• Des langues supplémentaires sont un atout.

Accessibilité et accommodation  

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des accommodations raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'une accommodation raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou afin de recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com et faites-nous savoir la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message. 

Pourquoi Novartis : Aider les personnes atteintes de maladies et leurs familles nécessite plus qu'une science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborant, soutenant et inspirant les uns les autres. Se combinant pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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