Responsable Système Qualité 100 % (h/f/d)

Quelle est ma fonction ?

Notre client - une entreprise mondiale de technologie médicale axée sur des solutions intégrées pour les personnes atteintes de diabète - recherche un Responsable Système Qualité (h/f/d) sur le site de Burgdorf (hybride, 100 %, réf. n° 382). Dans ce poste clé, vous contribuez activement au développement continu du système de gestion de la qualité et garantissez les normes de qualité élevées pour des produits innovants de technologie médicale.

Vos principales tâches :

• Participation à l'examen et à l'approbation des modifications du système de gestion de la qualité

• Mise en œuvre opérationnelle des objectifs du département et garantie des normes de qualité les plus élevées

• Responsabilité en tant qu'utilisateur clé pour SAP, DMS, APM et TrackWise

• Organisation, accompagnement et suivi des audits internes et externes

• Gestion opérationnelle du système de management (gestion documentaire, coordination des formations, gestion des changements)

• Maintenance et développement de la documentation qualité

• Préparation et reporting des indicateurs et données pertinents pour la qualité

Qu'est-ce qu'il me faut pour réussir ?

Pour ce poste, vous apportez idéalement :

• Diplôme dans un domaine technique, médical ou scientifique - ou une formation professionnelle équivalente

• Des connaissances préalables en gestion de la qualité ou assurance qualité seraient souhaitables

• Passion pour les systèmes qualité, les processus réglementés et le secteur de la technologie médicale

• Connaissances en SAP, DMS, APM ou TrackWise sont un plus

• Approche systématique pour la documentation et le suivi des tâches

• Grand sens de l'organisation et capacité à coordonner plusieurs tâches en parallèle

• Assurance dans la communication combinée à une manière de travailler orientée équipe

• Maîtrise de l'anglais à un niveau professionnel ; la connaissance de l'allemand est un avantage supplémentaire

Quels sont mes avantages ?

Ce poste vous offre un défi passionnant dans un environnement innovant et international de la technologie médicale, où vous faites une réelle différence dans la vie des personnes atteintes de diabète.

Vos avantages :

• Tâches variées où vous contribuez activement à la gestion de la qualité et à la qualité des produits

• Modèle de travail hybride avec des conditions flexibles pour un équilibre optimal entre vie professionnelle et vie privée

• Travail avec des systèmes informatiques modernes (SAP, DMS, APM, TrackWise) offrant de nombreuses perspectives de développement

• Environnement international où vous utilisez vos compétences linguistiques au quotidien

• Liberté d'action pour optimiser activement les processus et les systèmes qualité

• Équipe collégiale et coopérative avec une collaboration respectueuse

• Activité significative où vous assurez que des solutions médicales importantes parviennent en toute sécurité aux personnes qui en ont besoin

• Perspectives dans divers domaines - de l'optimisation des processus à l'assurance qualité

• Poste clé responsable avec un impact réel sur la qualité des produits et la sécurité des patients

Qu'est-ce qui distingue l'entreprise ?

Notre client développe et commercialise dans le monde entier des solutions innovantes pour les personnes atteintes de diabète - un domaine où les normes de qualité les plus élevées sauvent des vies. La croissance dynamique de l'entreprise rend indispensable le développement continu et l'optimisation des systèmes qualité. Dans ce rôle clé, vous plongez profondément dans le monde des systèmes de gestion de la qualité : vous accompagnez tout le cycle de vie du produit - de l'optimisation des processus à l'assurance qualité jusqu'au lancement réussi de produits innovants de technologie médicale. Vous travaillez à l'interface entre la réglementation, la technologie et la sécurité des patients et contribuez activement à ce que des solutions qui changent la vie arrivent en toute sécurité aux personnes qui en ont besoin.

Langues
Allemand : C2 - niveau natif
Anglais : B2 - très bon

Lieu de travail
Burgdorf

Numéro de référence
VA-HMW-MDK