Ingénieur qualification dans le domaine des substances médicamenteuses (h/f/d)

En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial renommé, F. Hoffmann-La Roche Ltd. à Bâle et Kaiseraugst, nous recherchons dès à présent un(e) ingénieur qualification dans le domaine des substances médicamenteuses motivé(e) et engagé(e) pour une mission temporaire d’un an, avec option de prolongation.

Le département Pharma Engineering est à la recherche de candidat(e)s approprié(e)s ayant une expérience à la fois dans la qualification des installations dans le domaine des substances médicamenteuses (fabrication d’API) ainsi que dans la validation des systèmes informatiques (CSV).
L’environnement de travail comprend des installations de procédé, des fluides, des énergies, la climatisation des salles telles que réacteurs, fermenteurs, centrifugeuses, eau purifiée, vapeur, autoclaves, salles blanches ainsi que les systèmes de contrôle et de supervision associés (CSV).

Tâches & responsabilités

• Élaboration de concepts, QPP (plan de projet qualification) ou VMP (plan directeur de validation)
• Rédaction des plans et rapports de qualification/validation pour toutes les phases conformément au système qualité Roche
• Réalisation des qualifications/validations à toutes les phases conformément au système qualité Roche
• Évaluation des modifications techniques des installations quant à leur impact sur l’état qualifié et gestion autonome des activités de requalification
• Documentation conforme aux GMP des travaux réalisés et synthèse des écarts constatés
• Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus
• Prise en main d’un logiciel électronique de qualification et validation

Exigences indispensables

• Diplôme dans une filière scientifique ou d’ingénierie ou expérience professionnelle pertinente
• Minimum 3 ans d’expérience professionnelle et solide expérience dans le processus de qualification
• Expérience pratique avec les qualifications/CSV de différents types d’installations/systèmes et salles/fluides
• Expérience de plusieurs années dans le domaine GMP avec une compréhension approfondie des systèmes qualité et une mise en œuvre efficace des exigences GMP
• Bonne connaissance du thème "Intégrité des données"
• Très bonnes connaissances de l’allemand à l’oral et à l’écrit, bonnes connaissances de l’anglais

Avantages

• Faites partie d’une des entreprises pharmaceutiques les plus renommées et contribuez activement à l’avenir des soins de santé
• Découvrez une culture d’entreprise qui valorise la diversité et l’inclusion et où tous les collaborateurs se sentent appréciés
• Travaillez sur un campus ultramoderne avec des espaces verts, des zones de rencontre et une atmosphère inspirante
• Utilisez des outils modernes et actuels dans un environnement de travail innovant
• Commencez avec un onboarding professionnel et une introduction approfondie à votre nouveau rôle lors des Welcome Days
• Bénéficiez d’un soutien financier pour vos plans de formation professionnelle
• Profitez d’une sélection de plats de qualité dans des restaurants d’entreprise modernes
• Utilisez des offres attractives de fitness et piscine ou la salle de jeux comme lieu de détente créatif
• Dans le cadre d’un concept de mobilité durable, des places de parking sont disponibles sur site (selon les directives internes)
• Bénéficiez de réductions imbattables toute l’année chez des détaillants renommés et plus de 200 marques de premier plan
• Profitez de remises sur flotte lors de l’achat de véhicules neufs ou obtenez des réductions continues sur le carburant avec notre carte de carburant

Vous êtes intéressé(e) ? N’hésitez pas et envoyez-nous dès aujourd’hui vos dossiers de candidature complets en ligne.
Nous nous réjouissons de votre candidature !

Nous valorisons la diversité et accueillons donc toutes les candidatures - indépendamment du genre, de l’origine sociale, de la religion, de l’âge et de l’identité. Pour faciliter la lecture et la compréhension, nous utilisons une seule forme de genre. Bien entendu, dans le contexte respectif, toutes les formes de genre sont entendues de manière égale.

Contact
Adnan Ferizi

Lieu de travail
Bâle

Temps de travail
100%

Poste
Collaborateur

Domaine
Gestion de projet + management