Spécialiste de la Fabrication (USP ou DSP)

Horaires de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Nous nous efforçons de soutenir nos clients dans la promotion d’un environnement mondial plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients fassent progresser la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques sophistiqués, améliorent l’efficacité de leurs laboratoires, favorisent la santé des patients par le diagnostic ou développent et fabriquent des thérapies qui changent la vie, nous sommes là pour les aider. Notre équipe répartie de plus de 100 000 collègues collabore à travers divers sites pour offrir un mélange révolutionnaire de technologies nouvelles, d’options d’achat pratiques et de services pharmaceutiques. Nos marques leaders du secteur incluent Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

L’installation de fabrication polyvalente à la pointe de la technologie est conçue pour la production à grande échelle de produits biologiques et offre un fort potentiel d’expansion. Après l’achèvement des travaux de construction, notre site de Lengnau proposera des technologies de bioproduction très flexibles, du développement à la production à grande échelle, y compris des équipements en acier inoxydable pour répondre aux besoins de nos clients.

Objectif

• Ce poste dirige une équipe de fabrication (équipe en amont, en aval, préparation de solutions et support) pour assurer les activités opérationnelles de production de produits recombinants
• Ce poste soutient les équipes projets dans la conception, la mise en service, la qualification et la validation de nouvelles lignes de production pour produits recombinants

Responsabilités

• Est responsable des opérations quotidiennes de son équipe dans les ateliers de fabrication, y compris le planning quotidien,
• Est responsable de l’exécution quotidienne des activités de fabrication en USP ou DSP
• Est propriétaire des instructions de travail et des procédures opérationnelles standard (SOP) dans son domaine
• Soutient l’Excellence en Fabrication afin d’assurer un fonctionnement robuste et fluide
• Participe à la définition de paramètres de processus robustes lors des campagnes de fabrication de routine
• Participe aux activités d’introduction de nouveaux produits
• Veille à ce que les formations et les dossiers de conformité soient à jour
• S’engage aux valeurs de Thermo Fisher Scientific et au respect des normes éthiques et légales.
• Prend la responsabilité personnelle de sa présence, de sa performance et de sa productivité pour atteindre les objectifs définis.
• Respecte les exigences légales EHSS, les règles, politiques, procédures et instructions pour son domaine de responsabilité.
• Contribue aux initiatives et problématiques EHSS ainsi qu’au signalement et suivi des quasi-accidents.

Qualifications

• Licence en pharmacie, agroalimentaire ou chimie
• Langue : anglais ou allemand
• 1 à 3 ans d’expérience réussie dans les opérations pharmaceutiques en environnement conforme aux BPF
• Le poste requiert une première expérience dans l’industrie pharmaceutique
• Volonté d’apprendre
• Attitude positive et proactive
• Travail en rotation par équipes, incluant travail régulier les week-ends et jours fériés
• Des astreintes sont attendues selon la planification respective