Spécialiste Associé des Opérations en Aval

En tant que membre de l'équipe de fabrication de notre entreprise, vous serez responsable du soutien à diverses activités liées à la mise en œuvre et à la fabrication GMP des thérapies cliniques en phase précoce.

Entreprise pharmaceutique prestigieuse

Description du poste

• Mise en place, exécution pratique et résolution de problèmes des processus en aval selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Connaissance et respect des principes BPF et des normes EHS dans le domaine de responsabilité
• Participation aux efforts d'amélioration continue et soutien à la mise en œuvre de nouvelles technologies, y compris les essais d'ingénierie non GMP ou les activités de test
• Création et mise à jour des SOP et des dossiers maîtres de lots (électroniques). Revue technique de diverses documentations liées au transfert de processus et à la fabrication GMP
• Gestion des matériaux à l'aide de systèmes ERP (SAP)
• Participation aux activités d'échantillonnage (y compris travail occasionnel le week-end) ou aux astreintes, selon le planning des processus. Les activités de fabrication typiques n'incluent pas le travail en équipe.

Profil

• Formation dans une discipline pertinente
• Minimum de 1 à 2 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Capacité à résoudre des problèmes et à adopter de nouvelles perspectives sur les solutions existantes avec un désir d'apprendre, d'améliorer et de se développer continuellement.
• Capacité à travailler sous pression dans un environnement GMP complexe et à assumer des responsabilités. Attitude flexible lors du travail avec des parties prenantes internes ou externes pour atteindre des objectifs ambitieux.
• Maîtrise professionnelle de l'anglais et de l'allemand :
• Compétences efficaces en communication orale/écrite en allemand (C1)
• Compétences en communication orale/écrite en anglais (B2+)
• Résidence à environ 30 minutes de trajet de Schachen (LU) ou volonté de déménager
• Permis de conduire (B) et accès à une voiture personnelle pour assurer les astreintes

L'offre

Intéressé à soutenir ce projet, durant une phase de pointe ?
Nous attendons votre candidature avec impatience