Responsable Qualité

Responsabilitées :

• Gestion du Système Intégré de Management de la Qualité (incluant SST et Environnement)
• Surveillance de la conformité du SMQ suite aux évolutions règlementaires applicables
• Superviser les audits externes (ISO et clients) pour garantir la conformité avec les normes
• Mise en conformité des normes applicables (ISO, Reach, RoHS, Conflict minerals, etc.)
• Analyser les données pour identifier les tendances et les opportunités d’amélioration au niveau qualité.
• Former les employés sur la politique et des procédures de qualité
• Préparer des rapports sur les performances de la qualité pour la direction.

Assurance qualité :

• Gestion des non-conformités (Non-conformité internes, Réclamations clients, suivi qualité Fournisseurs) et pilotage des CAPA
• Déclencher et/ou suivre les actions nécessaires permettant de prévenir l’apparition de toute non-conformité relative au produit, au processus et au SMQ.
• Organiser et conduire toutes les audits internes et fournisseurs ainsi que ceux des ISO en place.
• Référent Qualité auprès des clients et des fournisseurs
• Participer à I ’évaluation de nouveaux fournisseurs, en collaboration avec l’acheteur, (validation de leurs processus de fabrication) et contrôler qu’ils respectent scrupuleusement les normes qualités définie par le SMQ et les exigences fixées par les clients...
• Recenser, analyser et interpréter toutes les anomalies de production afin de définir les actions à mener sur les moyens humains, industriels et sur les méthodes de réalisation des produits dans le but de réduire les incidences.
• Former et sensibiliser les employés aux bonnes pratiques de qualité.

Revue de documentation et validation de process :

• Création et enregistrement de la documentation technique du système qualité
• Management des risques, Validation produit-process

Soutien des équipes opérationnelles :

• Création, pilotage et suivi des indicateurs de performance
• Collaborer avec les équipes pour résoudre les problèmes de qualité
• Gestion du changement et de l'amélioration continue
• Garantir la qualité des matières reçues et des produits finis.
• Veiller à l’application des procédures du SMQ à tous les niveaux de I ’entreprise.

Exigence du poste :

• Détenteur d’un diplôme filière « qualité TQ3 (formation Suisse non négociable)».
• Expérience confirmée d'au moins 5 années dans une fonction similaire avec responsabilité d’une équipe au sein d’une PME secteur de l'industrie en Suisse.
• Connaissance impérative de l'ISO 9001 ainsi qu’une connaissance souhaitée des ISO 13485 (+14971), 14001, 45001
• Expérience dans le Medical Device ou produit similaire (haute restriction)
• Connaissance des outils qualité (type 8D, AMDEC)
• Connaissance des méthodes statistiques et des calculs de capabilité
• Compétences linguistiques selon l'échelle européenne
• Français : niveau C2 Anglais : niveau C1
• Rigueur et force de proposition.
• Maitriser les outils informatiques et les outils méthodologiques de la qualité.
• Esprit d’analyse et de synthèse.

Leadership naturel, aisance en communication et en management.