Responsable de la gestion de la qualité 80-100 % (h/f/d)

À propos de cette offre

En raison d’un changement interne, nous recherchons une personne motivée et expérimentée

Vous souhaitez apporter une contribution précieuse à la santé des patient·e·s ? Et agir de manière autonome pour quelque chose de vraiment significatif ? Alors nous nous réjouissons de votre candidature ! Excellence beyond manufacturing – c’est ce que nous représentons chez Aenova, l’un des principaux fabricants et développeurs sous contrat au monde pour l’industrie pharmaceutique, avec 4 000 collaborateurs sur 15 sites. Notre site de Sisseln est un centre de compétence pour les solides complexes et innovants.

Domaine d’activité

Direction stratégique et opérationnelle ainsi que développement des départements Assurance Qualité (QA) et Contrôle Qualité (QC)

Membre de l’équipe de direction du site et représentation centrale du département Qualité sur le site

Assurer la conformité aux BPF et la mise en œuvre de toutes les exigences réglementaires (par ex. Swissmedic, PIC/S, lignes directrices ICH)

Responsabilité globale du système de gestion de la qualité ainsi que de ses certifications (BPF, ISO 9001, FSSC 22000)

Planification, pilotage et accompagnement professionnel des inspections par les autorités, clients, fournisseurs ainsi que des audits internes

Coordination de la gestion des écarts, CAPA et contrôle des changements

Interlocuteur·rice pour les clients dans le domaine de la qualité et entretien des contacts pertinents chez les clients et dans l’organisation corporate

Élaboration, analyse et suivi des revues de qualité produit (PQR) ainsi que des rapports et indicateurs liés à la qualité

Votre profil

Diplôme scientifique, idéalement avec une spécialisation en pharmacie ou chimie

Expérience professionnelle et managériale de plusieurs années dans la gestion de la qualité dans un environnement réglementé BPF, de préférence dans l’industrie pharmaceutique ou la fabrication sous contrat

Connaissances approfondies des exigences réglementaires pertinentes et des normes de qualité

Très bonnes compétences en allemand et en anglais, à l’oral comme à l’écrit

Maîtrise de MS Office ; expérience avec SAP souhaitée

Méthode de travail analytique, structurée et orientée solutions ainsi qu’un haut degré de responsabilité personnelle et une mentalité pragmatique

Joie de collaborer avec les autres départements du site

Excellentes compétences en communication et en travail d’équipe ainsi qu’une attitude assurée envers les partenaires internes et externes

Votre motivation

Vous cherchez de nouveaux défis dans un environnement concurrentiel ? Et vous souhaitez les relever de manière créative et autonome ? Vous préférez une culture « get-it-done » et pensez plutôt en termes de solutions que de problèmes ? Qu’attendez-vous ? Nous serons ravis de vous présenter nos avantages sociaux lors d’un entretien personnel !

Pour toute question, le service des ressources humaines est à votre disposition au : Tél. +41 62 866 42 47