La société NORDIN, fabricant Suisse de dispositifs dentaires, fut fondée en 1977.Elle est présente dans plus de 80 marchés de par le monde grâce à un réseau de plus de 200 distributeurs , agents et revendeurs.Spécialisée dans les solutions pour les reconstructions coronaires et l'endodontie, la société NORDIN détient un vaste portefeuille de brevets, principalement axé sur les composites renforcés en fibre de verre.La recherche et le développement ainsi que la fabrication est réalisée à Chailly-Montreux.

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

A. MISSIONS

Mettre en place et gérer un système apte à satisfaire les exigences de qualité. S’assurer du respect des normes et des exigences relatives aux produits commercialisés.

B. RESPONSABILITE

Participé à l’élaboration la stratégie de la société
S’assurer que le système qualité en place correspond aux besoins de l’entreprise et s’assurer que les processus nécessaires au management de la qualité soient documentés
S’assurer de la bonne concordance entre le système en place et les pratiques de l’entreprise et rendre compte à la direction de l’efficacité du SMQ et de tout besoin d’amélioration
Assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ est encouragée dans tout l’organisme.
S’assurer de la mise en place d’indicateurs de performances et de leur suivi
Certifier les produits
Elaborer et tenir à jour les dossiers techniques
Participer à la revue de direction
Effectuer la veille règlementaire
Effectuer la revue de littérature associée au domaine
S’assurer de la conformité de la certification en fonction des pays ou le produit est commercialisé
Supporter les clients (distributeurs) dans la phase d’enregistrement des produits sur leur marché
Gérer les non-conformités
Auditer régulièrement les sous-traitants critiques
Contribuer à la gestion des risques produits
Gérer les cas de vigilance, retraits et rappels

C. PROFIL REQUIS

Formation de base d’ingénieur orienté qualité et affaires règlementaires
Parlant français avec de bonnes connaissances en anglais technique. Des notions de base d’allemand sont également souhaitées.
Pragmatique, rigoureux, persévérant
Aptitude à communiquer
Autonome
Capacité à interagir efficacement avec l’ensemble de l’entreprise et avec des sous-traitants
Flexible (horaire, déplacement…)

D. EXPERIENCES PREALABLES

Maîtrise des processus qualité
Connaissances des règlementations en vigueur
Expérience dans d’autres secteurs (logistique, production…)

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