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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
Harald Nordin S.A. - Chailly-Montreux
16.07.2019 | Executive po­si­tion | 80% – 100%

La société NORDIN, fabricant Suisse de dispositifs dentaires, fut fondée en 1977.Elle est présente dans plus de 80 marchés de par le monde grâce à un réseau de plus de 200 distributeurs , agents et revendeurs.Spécialisée dans les solutions pour les reconstructions coronaires et l'endodontie, la société NORDIN détient un vaste portefeuille de brevets, principalement axé sur les composites renforcés en fibre de verre.La recherche et le développement ainsi que la fabrication est réalisée à Chailly-Montreux.

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    A. MISSIONS

Mettre en place et gérer un système apte à satisfaire les exigences de qualité. S’assurer du respect des normes et des exigences relatives aux produits commercialisés.

B. RESPONSABILITE

  • Participé à l’élaboration la stratégie de la société
  • S’assurer que le système qualité en place correspond aux besoins de l’entreprise et s’assurer que les processus nécessaires au management de la qualité soient documentés
  • S’assurer de la bonne concordance entre le système en place et les pratiques de l’entreprise et rendre compte à la direction de l’efficacité du SMQ et de tout besoin d’amélioration
  • Assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ est encouragée dans tout l’organisme.  
  • S’assurer de la mise en place d’indicateurs de performances et de leur suivi
  • Certifier les produits
  • Elaborer et tenir à jour les dossiers techniques
  • Participer à la revue de direction
  • Effectuer la veille règlementaire  
  • Effectuer la revue de littérature associée au domaine
  • S’assurer de la conformité de la certification en fonction des pays ou le produit est commercialisé  
  • Supporter les clients (distributeurs) dans la phase d’enregistrement des produits sur leur marché  
  • Gérer les non-conformités
  • Auditer régulièrement les sous-traitants critiques
  • Contribuer à la gestion des risques produits
  • Gérer les cas de vigilance, retraits et rappels

C. PROFIL REQUIS

  • Formation de base d’ingénieur orienté qualité et affaires règlementaires
  • Parlant français avec de bonnes connaissances en anglais technique. Des notions de base d’allemand sont également souhaitées.
  • Pragmatique, rigoureux, persévérant
  • Aptitude à communiquer
  • Autonome
  • Capacité à interagir efficacement avec l’ensemble de l’entreprise et avec des sous-traitants
  • Flexible (horaire, déplacement…)

D. EXPERIENCES PREALABLES

  • Maîtrise des processus qualité
  • Connaissances des règlementations en vigueur
  • Expérience dans d’autres secteurs (logistique, production…) 

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