1'137 Pharmaceuticals / Biotechnology / Chemistry job offers
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Mission
• Le spécialiste affaires réglementaires industrielles garantit la conformité des produits et processus du site aux réglementations en vigueur.
• Apporte son support au dépôt et au suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes.
• Apporte une vérification et un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la conformité aux exigences de mise sur le marché.
• Le spécialiste affaires réglementaires industrielles garantit la conformité des produits et processus du site aux réglementations en vigueur.
• Apporte son support au dépôt et au suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes.
• Apporte une vérification et un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la conformité aux exigences de mise sur le marché.
Spécialiste affaires réglementaires
Responsabilités/Compétences
Assurer et coordonner la réalisation de la veille réglementaire sur le site.
• Etre l'interlocuteur privilégié site pour toute question réglementaire relative aux référentiels réglementaires ou aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché, d'évaluation et de certification.
• Garantir la mise à jour périodique des dossiers réglementaires.
• Vérifier et engager sa responsabilité lors d'évaluation d'impact réglementaire d'une déviation, d'une CAPA ou d'une demande de changement.
• Participer à la rédaction du DMF
Profil
Formation Scientifique en Chimie, Pharmacie ou équivalent.
• Minimum 3 ans d'expérience obligatoire en Affaires Réglementaires industrielle sur un site de production.
• Expérience industrielle significative dans le domaine pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux avez de solides connaissances des normes GMP et ISO 13485.
• Langues : français, anglais parlé et écrit couramment.
• Maîtrise des outils informatiques.
• Aptitude à communiquer et à collaborer avec les départements concernés par les projets et/ou la qualification/validation.
• Capacité de travailler sous pression.
• Bonne connaissance des lois, normes, directives en vigueur en relation avec les activités décrites.
À propos de Spring Professional
Booster votre carrière, décrocher un emploi qui vous motive ou trouver une nouvelle opportunité pour vous épanouir dans votre vie professionnelle. Autant d'objectifs auxquels nous croyons et pour lesquels nous vous conseillons jour après jour. Spring Professional est une entreprise de The Adecco Group, spécialisée dans le placement fixe et temporaire de professionnels qualifiés.
Découvrez ce que nous pouvons faire pour vous. Postulez à ce poste ou à l'un des plus de 500 autres postes sur
Votre contact
Etes-vous intéressé(e)? Merci de postuler directement en ligne.
Merci de préciser la référence JN -092019-297450.
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• Expérience industrielle significative dans le domaine pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux avez de solides connaissances des normes GMP et ISO 13485.
• Langues : français, anglais parlé et écrit couramment.
• Maîtrise des outils informatiques.
• Aptitude à communiquer et à collaborer avec les départements concernés par les projets et/ou la qualification/validation.
• Capacité de travailler sous pression.
• Bonne connaissance des lois, normes, directives en vigueur en relation avec les activités décrites.
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