Technicien.ne remplissage aseptique

Nous recherchons pour notre client basé à Aubonne un/e "Technicien.ne remplissage aseptique" pour une mission d'une durée de 12 mois minimum.

Dans le cadre du développement de notre site, un nouveau bâtiment de remplissage aseptique a été mis en place pour garantir les futures productions de médicaments injectables. Nous recherchons un(e) technicien(ne) de production pharmaceutique pour assurer les opérations permettant la préparation, la répartition aseptique du principe actif dans les articles de conditionnement primaire définis, le capsulage des flacons et le gravage des produits semi finis en respectant les Bonnes Pratique de Fabrication (BPF) et les procédures en vigueur.

La ligne de remplissage est composée d'équipements de lavage et de dépyrogénation de contenants primaires, de remplissage aseptique sous isolateur, de lyophilisation incluant le chargement/déchargement, de capsulage et de gravage.

Un fonctionnement en 2x8 est mis en place (5h30-14h / 13h30-22h) avec des techniciens de nuit qui assurent le démarrage des activités.

Votre rôle:

• Soutenir les opérations de remplissage aseptique en respectant les procédures établies.
• Garantir la réception et le contrôle des articles de conditionnement primaires nécessaires au remplissage.
• Réaliser le remplissage aseptique sous isolateur et effectuer le capsulage/gravage en zone classée conformément aux normes de qualité.
• Gérer le chargement et le déchargement des lyophilisateurs pour optimiser le processus de remplissage.
• Assurer la stérilisation des lots de diluants et procéder au nettoyage des équipements utilisés pour le remplissage.
• Préparer les équipements de remplissage et effectuer l'échantillonnage des lots produits pour garantir la conformité.
• Compiler et examiner les dossiers de lots après chaque opération de remplissage pour assurer la traçabilité et la conformité.
• Maintenir ses qualifications techniques et participer à la validation aseptique annuelle pour garantir des pratiques de remplissage sûres et efficaces.

Votre profil: 

 Formation technique ou en production industrielle, avec une expérience en conduite de machines.

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Maîtrise du français, tant à l'oral qu'à l'écrit.
• Bonnes compétences rédactionnelles pour la rédaction de procédures
• Qualités personnelles : esprit d'équipe, autonomie, proactivité et bonne communication.