Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Rocken®

Birsfelden

Key information

Publication date:24 October 2025
Workload:80 – 100%
Contract type:Permanent position
Language:German (Fluent)
Place of work:Birsfelden

Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den
Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder
Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet
Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.

Unser Rockenpartner unterstützt seinen Kundinnen und Kunden mit seinen multidisziplinären Design- und IngenieurInnenteams dabei, deren Projekte auf kostengünstige, effiziente und nachhaltige Weise zu realisieren.

Rolle:

In dieser Rolle übernimmst du die technische Verantwortung für Qualifizierungsprozesse im GMP-regulierten Umfeld und arbeitest eng mit dem Projektteam sowie dem Qualifizierungsleiter zusammen. Du stellst sicher, dass Anlagen, Systeme und Prozesse höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen - von der Planung bis zur erfolgreichen Abnahme.

Verantwortung:

Technische:r Ansprechpartner:in für Qualifizierung und GMP-Dokumentation

Erstellung von Qualifizierungsspezifikationen, Plänen und Reports (z. B. TSQ)

Eigenverantwortliche Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ sowie Qualifizierungs-Assessments

Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente unter Einhaltung der SOPs

Koordination von FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Tests mit internen Teams, Lieferanten und externen Partnern

Bewertung und Dokumentation von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld

Nachverfolgung offener Qualifizierungspendenzen bis zum strukturierten Abschluss

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in den Naturwissenschaften

Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie

Fundierte Kenntnisse in GxP, Datenintegrität und Qualifizierungsmethoden

Strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, Fachabteilungen und in der Durchführung technischer Tests

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen

Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall

Beteiligung oder Übernahme beim Handy und Notebook

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Homeoffice

Kostenlose Früchte und Getränke

Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur

Flache Hierarchien

ROCKEN Jobs:

https://rocken.jobs

Profil erstellen:

https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

Arbeitsort
Birsfelden

Kontakt

Katharina Röver,
+41443852174

Categories:

Pharmaceuticals / Biotechnology / Chemistry, Regulatory Affairs, Pharmaceuticals