QC Specialist - Computer System Validation (m/w/d) 100%

QC Specialist – Computer System Validation (m/w/d)

Qualität trifft Verantwortung – Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (m/w/d) mit!

• ? Einsatzdauer: 1 jahr
• ? Einsatzort: Sisseln, Kanton Aargau
• ? Anstellung: Temporär

Über unseren Kunden

Für unseren Kunden, ein international ausgerichtetes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit Produktionsstandort in der Nordwestschweiz, suchen wir eine erfahrene Fachperson im Bereich Qualitätskontrolle und Computer System Validation. Das Unternehmen agiert nach höchsten GMP-Standards und ist in einem regulierten, zukunftsorientierten Umfeld tätig, das Qualität und Innovation in den Mittelpunkt stellt.

Deine Aufgaben

• Eigenverantwortliche Leitung von Projekten zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Laborgeräte
• Selbständige Durchführung von Computer System Validierungen (CSV) gemäss geltenden Regularien
• Sicherstellung der Datenintegrität in den Prozessen der Qualitätskontrolle
• Übernahme der Systemadministration von Laborgeräten inkl. Verwaltung von Userberechtigungen
• Erstellung und Schulung von werksweiten SOPs innerhalb der zuständigen Labore
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenanalyse und Einleitung von Korrekturmassnahmen
• Proaktive Kommunikation des Projektstatus gegenüber relevanten Stakeholdern
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards sowie bei organisatorischen und administrativen Planungsaufgaben

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in einer naturwissenschaftlichen Disziplin
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP u. a.)
• Gute Praxiskenntnisse in CSV sowie Qualifizierungsprozessen im Laborumfeld
• Solides theoretisches Wissen in analytischer und allgemeiner Chemie
• Grundlegende Audit- und Inspektionserfahrung von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine präzise schriftliche Ausdrucksweise
• Ausgeprägte Organisationsstärke, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit sowie die Bereitschaft, flexibel auf wechselnde Aufgaben zu reagieren

Deine Vorteile bei nemensis

• Nemensis AG ist dein spezialisierter Personalvermittler im Bereich Life Sciences mit Sitz in Basel
• Umfassende Beratung und Betreuung im Bewerbungsprozess durch unsere Consultants
• Zugang zu einem grossen Kundennetzwerk und spannenden Stellen in der Nordwestschweiz
• Schneller und unkomplizierter Einstieg durch individuelle Begleitung und Beratung im Bewerbungsprozess

Bereit für den nächsten Schritt?

Bei der nemensis ag haben wir bereits tausende Bewerber mit ihrem Traumjob verbunden und ihnen die Möglichkeit gegeben, sich weiterzuentwickeln oder wieder in den Arbeitsmarkt einzusteigen. Interessiert dich die Stelle als QC Specialist – Computer System Validation (m/w/d) in Sisseln? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung – melde dich noch heute bei uns!

Kontakt

? Phill Rogers, Consultant, E-Mail schreiben

Du strebst einen Perspektivenwechsel an, aber das ist nicht die richtige Stelle für dich? Dann registriere dich bei uns – wir kontaktieren dich für ein Kennenlerngespräch, um deine Wünsche und Bedürfnisse abzuholen und uns danach auszurichten.