Quality Assurance Manager im Bereich QundV (m/w/d)

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, Roche Diagnostics in Rotkreuz, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten Quality Assurance Manager für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Wir suchen eine starke Persönlichkeit, welche entweder langjährige Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) mitbringt und/oder grosse Erfahrung im Bereich Qualifizierung zusammen mit ausgezeichneten Lernfähigkeiten aufweist. Kandidaten welche bisher exklusiv im Qualitätssicherungsbereich tätig waren, müssen eine starke fachliche Expertise in den erwähnten fachlichen Bereichen demonstrieren können. Die Arbeit als Qualitätssicherung erfordert exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, um die Validierungs/Qualifizierungsteams beraten und anleiten zu können. Der/die Kandidat/in besitzt ein klares Verständnis der relevanten Vorgaben im Bereich Q&V in der Medizinaltechnik (gemäss ISO 13485) und kann diese in enger Zusammenarbeit mit den Kunden umsetzen.

Tätigkeiten

• Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne
• Freigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten Dokumenten
• Freigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen
• Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
• Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 Audits

Must-Haves

• Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Min. 3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil
• Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann
• Kenntnisse der GSuite und MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich

Nice-To-Haves

• Starkes Interesse und/oder Kenntnisse im Bereich Artificial Intelligence
• SAP Kenntnisse sind ein Vorteil

Benefits

• Arbeiten Sie mit modernen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld.
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschätzt fühlen.
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne.
• Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über.
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte.

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Kristof Wildmann

Arbeitsort
Rotkreuz

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Industrie + Produktion