Product Quality Assessor - Pharma (m/w/d)

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, Roche Diagnostics in Rotkreuz, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten Product Quality Assessor für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Die Abteilung Global External Manufacturing bei Roche Diagnostics ist das Kompetenzzentrum für spritzgegossene Einwegteile im diagnostischen Workflow. Dies umfasst die Entwicklung neuer Verbrauchsmaterialien, Produktpflegeaktivitäten, die Sicherstellung der Versorgung sowie die Lieferantenauswahl und -betreuung in enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf. Sie bietet Expertise in allen Bereichen des Spritzgusses und der Kunststoffe: Werkzeugtechnologie, Polymere, Automatisierung, Produktdesign, Lieferantenmanagement, Spritzgusstechnik, Kunststofftechnologie und Materialwissenschaften.

Als Product Quality Assessor sind Sie für die Auswertung von Testergebnissen verantwortlich, um sicherzustellen, dass die Produkte die erforderlichen Testspezifikationen erfüllen. Darüber hinaus ist diese Rolle entscheidend für die Bearbeitung von Abweichungen und Feldreklamationen, einschliesslich der Ursachenanalyse, Risikoklassifizierung und Definition geeigneter Abhilfemassnahmen.

Tätigkeiten

• Verantwortlich für die Bearbeitung der Prüflose.
• Verantwortlich für das Verbesserungs- und Lösungsmanagement gemäss den geltenden Prozessen, einschliesslich Non-Conformities, CAPA, SCAR, WVP, usw.
• Verantwortlich für die vorschriftsmässige Koordination und Durchführung des Abweichungs- und Reklamationsprozesses sowie der entsprechenden KPIs.
• Festlegung der Inspektionsstichprobengrösse und der Testkriterien.
• Verantwortlich für die Kommunikation mit Lieferanten bezüglich Qualitätsbeurteilungen.
• Ansprechpartner für das Inspektionszentrum.
• Auswertung von Testergebnissen.
• Verantwortlich für die Verwaltung der Roche-eigenen Testausrüstung.

Ihr Profil

• B.Sc. oder M.Sc. in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder verwandten Disziplinen oder eine Ausbildung mit hoher fachlicher Expertise.
• 1-3 Jahre Berufserfahrung im External Manufacturing Business.
• Erfahrung in der IVD/MD-Produktherstellung und -prüfung, vorzugsweise in der Spritzgusstechnologie.
• Nachweisliche Erfahrung im Umgang mit Abweichungen und Reklamationen in einem stark regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der In-vitro-Diagnostik-bezogenen Vorschriften, wie z. B. ISO 13485, IVDR/MDR, FDA 21 CFR part 820, usw.
• Kenntnisse im Prozessmanagement und in statistischen Methoden (Lean, Six Sigma, usw.) - Green Belt-Zertifizierung bevorzugt.
• Fähigkeit, strategisch und systemisch zu denken, Bereitschaft, neue Ideen auszuprobieren und sich an Veränderungen zu beteiligen.
• Eigenmotivierte, autonome, strukturierte und zielorientierte Denkweise mit einem lösungsorientierten Gleichgewicht zwischen kurzfristiger Abhilfe und langfristigen Lösungen.
• Fähigkeit, effektiv mit allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren, indem Sie Glaubwürdigkeit und Vertrauen aufbauen.
• Gute Performance unter Druck und Entscheidungsfreudigkeit.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Benefits

• Arbeiten Sie mit modernsten Tools auf einem zukunftsweisenden Campus, der mit Grünflächen und einer inspirierenden Atmosphäre begeistert.
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert, sodass sich jede Person wertgeschätzt fühlt.
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre berufliche Weiterentwicklung.
• Geniessen Sie das ganze Jahr über unschlagbare Rabatte bei namhaften Einzelhändlern, über 200 Top-Marken sowie Flottenrabatte beim Neuwagenkauf oder konstante Tankrabatte.
• Werden Sie Teil eines der angesehensten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung aktiv mit.
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Mahlzeiten in modernen Restaurants vor Ort.
• Profitieren Sie von einem Parkplatz vor Ort, falls qualifiziert, als Teil eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts.
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer gründlichen Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days.

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Kristof Wildmann

Arbeitsort
Rotkreuz

Pensum
80 - 100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Industrie + Produktion