Assistant(e) en Affaires Réglementaires - Pharma
Key information
- Publication date:15 May 2025
- Workload:80 – 100%
- Contract type:Permanent position
- Place of work:1205 Genève
Dans le cadre de l’expansion des activités à l’international d’une entreprise du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) :
Vos responsabilités
- Préparer les dossiers d’enregistrement, de renouvellement et de modifications destinées aux autorités sanitaires des pays ciblés.
- Collecter, organiser et mettre en forme la documentation réglementaire (dossier pharmaceutique, étiquetage, notices, certificats, échantillons…).
- Assurer la gestion administrative des documents : classement, archivage, mise à jour des bases de données internes.
- Collaborer avec les services internes (réglementaire, qualité, export) afin de réunir les informations nécessaires.
- Coordonner les dépôts de dossiers avec les interlocuteurs locaux ou partenaires.
- Suivre l’état d’avancement des enregistrements et contribuer à la préparation des réponses aux retours des autorités
- Maintenir à jour les tableaux de suivi des soumissions et des échéances réglementaires.
- Participer à la veille documentaire et réglementaire relative aux pays cibles.
Votre profil
- 1-3 ans d’expériences en affaires réglementaires ou dans une fonction administrative au sein d’un acteur de l’industrie pharmaceutique (laboratoire, prestataire, distributeur, etc.)
- Formation scientifique, un plus.
- Connaissance des processus d’enregistrement à l’international, notamment en Afrique et/ou au Moyen-Orient, un atout.
- Français et très bonne maîtrise de l’anglais (niveau C1 requis).
- Rigueur, sens de l’organisation et attention aux détails.
- Capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement au sein d’une équipe multidisciplinaire.
Contact
- Emilie Joret