Lab Technician

Aufgaben

• GMP-konforme und termingerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen an Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln inklusive fachgerechter Dokumentation

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), z.?B. für Analysengeräte oder zur Datendokumentation

• Durchführung sowie Dokumentation der Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen

• Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden

• Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei der Bearbeitung laborbedingter Abweichungen

• Sicherstellung der Einhaltung der Data-Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Chemieingenieur oder CTA mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC

• Fundierte Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.?B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews

• Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien

• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert

• Erfahrung mit dem Chromatographie-Datensystem (CDS) OpenLab von Vorteil

• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit MS Office und allgemein gute EDV-Kenntnisse

Unser Angebot

• Ein dynamisches Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten

• Eine unkomplizierte, kollegiale Unternehmenskultur - wir bevorzugen das "Du" gegenüber dem "Sie"

• Kostenlose Parkplätze und eine gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr in fußläufiger Entfernung