QA opérationnel - Stérile injectable

Nous recherchons pour notre client, un leader biopharmaceutique basé en Suisse (Neuchâtel), un Expert Quality Assurance Senior pour soutenir l'implémentation d'une nouvelle zone de Remplissage/Finissage et Inspection Visuelle.

Vos Missions Principales

Sous la responsabilité du QA Manager, vous garantissez la conformité GMP des opérations :

• Documentation : Préparation, évaluation et approbation des documents contrôlés et des Master Batch Records.
• Gestion Qualité : Revue et investigation des déviations (Trackwise), évaluations d'impact et définition des CAPA.
• Terrain : Approbation des interventions aseptiques (APS) et surveillance QA lors des simulations de process.
• Support Opérationnel : Participation aux initiatives d'amélioration continue et aux tours GMP en zones classées.

Profil Recherché

• Formation : Bac+5 (Technique ou Scientifique).
• Expérience : 2 à 3 ans en Qualité Opérationnelle sur un site de produits stériles injectables.
• Expertise : Connaissance approfondie des cGMP, du gowning, des contrôles environnementaux et des systèmes qualité.
• Langues : Maîtrise impérative du Français et de l'Anglais.
• Soft Skills : Agilité, autonomie et excellent esprit d'équipe.

Conditions de Travail

• Localisation : Site de production (Présence site 4 jours/semaine min.).
• Horaires : Horaires de bureau, avec passages ponctuels en 2*8 durant les phases de simulation aseptique.