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Responsable Qualité Site (h/f) - Pharmaceutique

12.07. | Employee | 100%

Nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualité (h/f) pour manager et challenger la qualité opérationnelle du site.

Responsable Qualité Site (h/f) - Pharmaceutique

Notre client est une société en pleine croissance basé dans le canton de Neuchâtel qui contribue positivement au contexte actuel.

Missions

  • Implémente la politique de Qualité de l'entreprise selon les lignes guides de la Corporate QA;
  • Participe à la définition des spécifications des produits, des matériaux et des matières premières d'un point de vue qualité;
  • Définit les processus, participe à l'élaboration et l'approbation des Master Batch Records en
    collaboration avec la QP, le Responsable de Production, le Contrôle Qualité et les Affaires
    Réglementaires;
  • Approuve les modifications en fonction du « Change control » après les avoir évaluées en collaboration avec la QP et les responsables concernés.
  • Approuve les rapports finaux et les qualifications/validations, après avoir évalué les résultats conjointement avec le responsable des validations et autres responsable;
  • Collabore avec les chefs de service afin de définir les procédures opérationnelles et les documents nécessaires pour maintenir la conformité avec les BPF;
  • Définit les plans de formation du personnel et coordonne les activités de formation avec les responsables de département;
  • Manage l'examen des dossiers de lot afin de permettre la libération des lots;
  • Traite les réclamations de qualité entrantes;
  • Gère les déviations en collaboration avec responsables concernés et coordonne les enquêtes internes, par la mise en œuvre d'actions correctives et des mesures préventives destinées à la résolution des problèmes;
  • Effectue des auto-contrôles et des vérifications du système interne du contrôle de qualité appliqué (par exemple évaluation des risques sanitaires);
  • Coordonne les activités d'inspection et d'audit des organismes tiers et gère la mise en œuvre d'actions correctives nécessaires pour maintenir la conformité des standards et des normes existantes.

Profil du candidat

  • Diplôme en Chimie Biologique ou en Management de la Qualité;
  • Au moins 5 années d'expérience sur une fonction Qualité Site;
  • Expérience obligatoire dans l'industrie pharmaceutique;
  • Capacité à travailler en Français et en Anglais obligatoire.

Conditions et Avantages

Poste permanent - Prise de fonction rapide - Merci de nous transmettre un CV au format PDF