Responsable Assurance Qualité Autoinjecteurs

Chez Ypsomed, nous façonnons ensemble l'avenir de la technologie médicale - avec pour objectif d'améliorer durablement la qualité de vie des personnes atteintes de maladies chroniques. Nous encourageons une culture d'entreprise ouverte et inclusive, où la diversité est valorisée et les nouvelles perspectives sont les bienvenues. Nos collaborateurs assument leurs responsabilités, travaillent de manière interdisciplinaire et développent des solutions innovantes avec une véritable valeur sociétale.

Participez activement à la qualité de nos produits MedTech innovants et apportez votre expertise dans des projets passionnants de développement et de gestion du cycle de vie. En tant que Responsable Assurance Qualité Autoinjecteurs, vous alliez savoir-faire technique et pensée analytique, et travaillez avec différents départements pour des solutions durables et l'amélioration continue de nos produits et processus.

Responsable Assurance Qualité Autoinjecteurs | 100%

Réf. n° 8152

Lieu de travail : Burgdorf | Hybride

Vos principales tâches

• Assumer le rôle de représentant Assurance Qualité (Design Assurance) dans les projets de développement de produits plateformes et leurs variantes ainsi que dans le cadre des activités de gestion du cycle de vie
• Garantir une documentation conforme à la loi et traçable dans les projets et processus selon les normes en vigueur, les exigences réglementaires et les spécifications clients
• Analyser les problèmes de qualité et initier et promouvoir des solutions durables en collaboration avec les services concernés
• Participer à des projets et sous-projets pour optimiser, harmoniser et développer les processus
• Surveiller et analyser les indicateurs de qualité et assurer un reporting transparent aux parties prenantes concernées
• Réaliser des enquêtes, rédiger des rapports qualité et appliquer des méthodes statistiques pour soutenir les décisions basées sur les données
• Coordonner et participer activement à la communication qualité avec les clients

Votre profil

• Formation technique, de préférence en génie mécanique, technologie des plastiques ou automatisation, ou formation comparable dans le domaine des sciences naturelles (FH, ETH, université) ou expérience professionnelle équivalente pertinente
• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans une fonction similaire dans l'industrie MedTech ou une industrie comparable
• Expérience dans les environnements réglementés et dans la garantie du respect des normes et exigences réglementaires pertinentes, par exemple ISO 13485:2016
• Compétences méthodologiques prononcées ainsi qu'une approche structurée et orientée vers les objectifs pour la résolution de problèmes
• Bonne maîtrise des systèmes ERP (par ex. SAP) ainsi qu'expérience avec d'autres outils tels que TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud et applications basées sur l'IA
• Bonnes compétences en communication orale et écrite en allemand et en anglais (au moins B2)

Ypsomed – L'autotraitement devient une évidence

Ypsomed est un développeur et fabricant leader de systèmes d'injection pour l'autoadministration de médicaments liquides. Depuis plus de 40 ans, l'entreprise est un partenaire fiable de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique – avec des solutions parfaitement adaptées aux besoins de ses clients. Ypsomed dispose d'un bilan de réussite reconnu et offre le portefeuille de plateformes le plus complet et innovant pour stylos, autoinjecteurs et dispositifs portés sur le corps. Les solutions se distinguent par une qualité d'exécution maximale et s'intègrent parfaitement aux offres de santé numériques. Elles facilitent une thérapie plus simple et contribuent ainsi à une meilleure qualité de vie pour les personnes atteintes de maladies chroniques.

Ypsomed a son siège à Burgdorf (Suisse) et exploite un réseau mondial de sites de production. Plus de 2 000 collaborateurs dans le monde s'engagent chaque jour pour faire de l'autotraitement une évidence.

Contact

Annina Kistler
Partenaire Acquisition & Engagement des Effectifs

Votre futur lieu de travail

Burgdorf