Scientifique / Responsable Substance Médicamenteuse (CMC – API)

À propos de cette offre

Description de l'entreprise

Eurofins Scientific est une entreprise internationale des sciences de la vie qui offre à ses clients issus de divers secteurs une gamme unique de services analytiques pour rendre la vie et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables. De la nourriture que vous consommez à l'eau que vous buvez en passant par les médicaments sur lesquels vous comptez, Eurofins collabore avec les plus grandes entreprises mondiales pour garantir que les produits livrés sont sûrs, que leurs ingrédients sont authentiques et que l'étiquetage est précis. L'entreprise est un fournisseur mondial de premier plan d'analyses pour les produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques ainsi que de services de recherche sous contrat (CRO).

Eurofins compte plus de 900 laboratoires dans son réseau mondial, employant plus de 62 000 collaborateurs.

Eurofins Professional Scientific Service® (PSS) est une solution mondiale d'insourcing pour nos clients. En collaboration avec le client, nous définissons un projet pour les services requis que nos employés Eurofins doivent fournir sur le site du client. Pendant la durée du projet, la responsabilité de la gestion du projet, des services de laboratoire définis précédemment et du déploiement de nos employés dans ce projet incombe à Eurofins PSS.

Description du poste

Nous recherchons un Scientifique / Responsable Substance Médicamenteuse expérimenté (CMC – API) pour soutenir notre client dans le développement, la montée en échelle et la fabrication GMP d'une nouvelle substance médicamenteuse à petite molécule en étroite collaboration avec des CDMO externes. Il s'agit d'un rôle purement industriel — appliqué, orienté processus et directement lié à la préparation à la fabrication. Ce n'est pas un poste de recherche fondamentale ou de laboratoire académique.

Vous travaillerez à l'interface du développement, de la fabrication et de la qualité pour garantir des processus API robustes et un approvisionnement conforme en substance médicamenteuse pour les phases précliniques et cliniques.

Responsabilités clés

• Contribuer aux activités de Quality by Design (QbD) incluant les évaluations CQA, l'AMDEC processus, la criticité des paramètres et les évaluations de comparabilité.
• Évaluer les propositions de développement des CDMO, les données de fabrication, les écarts et la performance des campagnes.
• Soutenir la production API conforme aux GMP, y compris la revue des dossiers de lots, les investigations et les contrôles de changement.
• Coordonner les interactions avec les CDMO et contribuer à la définition et au suivi des KPI techniques et opérationnels.
• Préparer des rapports et présentations clairs ; communiquer efficacement les résultats aux équipes projets internes.
• Soutenir la définition des spécifications API et contribuer à la mise à jour des SOP liées au QbD et au développement des processus.
• Identifier les besoins de digitalisation et soutenir les efforts de mise en œuvre au sein de l'équipe CMC.
• Développer des supports de formation internes relatifs aux concepts QbD et aux outils de développement des processus.

Qualifications

Formation

• Master ou doctorat en chimie, génie chimique, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
• Licence / diplôme Fachhochschule (FH) en chimie, génie chimique, sciences de la vie ou sciences appliquées connexes.
• Laborant/e EFZ Chimie (technicien de laboratoire chimique suisse) avec une solide expérience industrielle en développement de processus API, MSAT ou fabrication GMP.
• Important : Les candidats ayant principalement un profil académique/scientifique de base sans expérience industrielle ne seront pas considérés.

Expérience professionnelle

• 5 à 8+ ans d'expérience industrielle en développement d'API à petite molécule, chimie des procédés, MSAT ou fabrication API.
• Expérience pratique de travail avec des CDMO en développement ou en environnement GMP.
• Connaissance des GMP, y compris la documentation des lots, les écarts et le contrôle des changements.
• Connaissance pratique du QbD, des évaluations des risques de processus et des lignes directrices ICH Q8–Q11.

Compétences

• Capacité à interpréter les données de processus et analytiques et à en tirer des conclusions pertinentes.
• Excellentes compétences en rédaction technique (rapports, présentations, SOP).
• Communication claire et structurée avec les parties prenantes internes et externes.
• Souci du détail, conformité et alignement avec les standards documentaires de l'industrie.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé) requise ; l'allemand est un atout.

Informations complémentaires

Culture d'entreprise

Chez Eurofins PSS, notre culture d'entreprise est profondément ancrée dans nos quatre valeurs fondamentales : Travail d'équipe, Intégrité, Satisfaction client suprême et Productivité. Nous croyons en la promotion d'un environnement collaboratif où chaque membre de l'équipe est encouragé à apporter son expertise et ses idées uniques. Notre engagement envers l'intégrité nous pousse à respecter les normes éthiques les plus élevées dans toutes nos actions. Nous visons une satisfaction client suprême en comprenant et en dépassant les attentes de nos clients. En adoptant la productivité, nous cherchons continuellement des moyens innovants pour optimiser les processus et fournir des résultats exceptionnels. Ensemble, ces valeurs forment la base d'un lieu de travail soutenant et valorisant, nous permettant d'atteindre l'excellence dans tout ce que nous entreprenons.

Opportunités de développement

Dans le cadre de notre engagement envers le développement des employés, nous offrons de nombreuses opportunités de croissance chez Eurofins PSS. Vous aurez accès à des programmes d'apprentissage et de développement, du coaching et du mentorat, ainsi que la possibilité de prendre en charge des projets stimulants, vous permettant d'atteindre vos aspirations professionnelles.

Déclaration d'employeur garantissant l'égalité des chances

Chez Eurofins PSS, nous nous engageons à être un employeur garantissant l'égalité des chances, valorisant la diversité et cultivant un environnement inclusif où chaque individu est respecté, valorisé et célébré pour son parcours et sa perspective uniques.

Veuillez noter que conformément à la politique d'Eurofins, nous n'acceptons pas les CV non sollicités de la part de recruteurs tiers, sauf si ces recruteurs ont été mandatés pour fournir des candidats pour un poste spécifique. Toute agence d'emploi, personne ou entité soumettant un CV non sollicité le fait en comprenant qu'Eurofins aura le droit d'embaucher ce candidat à sa discrétion sans aucune rémunération due à l'agence, personne ou entité soumettant le CV.