Opérateur de production (h/f), 100%

• Fabrication conforme aux BPF de principes actifs et formes pharmaceutiques solides, y compris IPC/PAK et enregistrement dans le système MES
• Exploitation, configuration, nettoyage et désinfection des installations et locaux de production ainsi que garantie de la disponibilité des équipements
• Réception des marchandises, stockage approprié, préparation et réalisation des prélèvements délégués
• Documentation conforme aux BPF des activités dans les documents de lot, journaux de bord, formulaires et étiquettes
• Soutien lors de la maintenance, calibration et qualification ainsi que dans les projets d'investissement et mises en service
• Participation aux audits, 5S, amélioration continue ainsi que création et révision des SOP et autres documents
• Partage des connaissances et soutien à l'intégration ainsi que respect des cGMP, HSE, intégrité des données, sécurité de l'information et objectifs KPI

• Formation professionnelle achevée, idéalement en tant que technicien/ne en chimie et pharmacie ; formation alternative dans le domaine alimentaire/hygiène ou formation technique, par ex. mécanicien/ne ou automaticien/ne
• Expérience dans un environnement réglementé BPF ; en l'absence de formation de technicien/ne en chimie ou pharmacie, au moins 5 ans d'expérience professionnelle correspondante
• Expérience dans la production chimique ou pharmaceutique ou en laboratoire de développement est un avantage
• Expérience dans la fabrication de principes actifs, notamment tamisage, mélange et broyage
• Expérience dans la fabrication de formes pharmaceutiques solides, notamment mélange, granulation, tamisage, broyage, compactage, extrusion, compression, encapsulation, tri et enrobage
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit ainsi que bonnes connaissances de l'anglais sont un avantage
• Permis de chariot élévateur est un plus

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