Luzern, Schachen
Ingénieur MES (h/f/d) - Fabrication de produits biologiques
- 26 août 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- anglais (Courant)
- Luzern, Schachen
À propos de cette offre
Ingénieur MES (h/f/d) – Fabrication de produits biologiques
Prêt à apporter précision et fiabilité à la fabrication biopharmaceutique ? En tant qu'ingénieur MES (h/f/d), vous serez au cœur de l'exécution numérique des dossiers de lots dans une installation biotechnologique à la pointe de la technologie.
- Période de mission : 01.10.2026 – 30.09.2027
- Lieu : Schachen, canton de Lucerne
- Type d'emploi : Placement temporaire
À propos de notre client
Notre client est un fabricant biopharmaceutique actif à l'échelle mondiale avec une présence de longue date en Suisse. Exploitant un site de production biotechnologique ultramoderne dans la région de Lucerne, l'entreprise allie technologie de pointe et environnement de travail collaboratif et multiculturel, et a été à plusieurs reprises reconnue comme Top Employer en Suisse et en Europe.
Vos responsabilités
- Prendre en charge la configuration, la construction et la maintenance des recettes MES (PAS-X) et des dossiers de lots GMP conformément aux normes de conception définies
- Fournir un support pratique pour le dépannage et l'exécution quotidienne des dossiers de lots électroniques (EBR) dans les opérations de fabrication
- Contribuer aux enquêtes et aux écarts en identifiant et en résolvant les problèmes liés à l'automatisation et au MES
- Préparer, tester et documenter les modifications système pour soutenir la libération des dossiers de lots GMP
- Rédiger et faire progresser les Change Controls de manière conforme et en temps utile, en collaboration étroite avec les ingénieurs seniors
- Soutenir les activités d'intégration entre le MES et la couche d'automatisation du site ainsi que les systèmes basés sur SAP
- Aider à développer et mettre à jour les SOP et les supports de formation, et dispenser des sessions de formation MES aux utilisateurs finaux
- Appuyer les activités de transfert technologique du point de vue MES lors de l'introduction de nouveaux processus en production
Ce que vous apportez
- Un bachelor dans une discipline des sciences de la vie, ou une expérience pratique équivalente d'au moins 2 à 3 ans dans un environnement MES ; une connaissance pratique de PAS-X est un atout majeur
- Au moins 2 ans d'expérience dans un rôle d'automatisation ou d'ingénierie dans la fabrication de produits biologiques, pharmaceutiques, alimentaires ou de dispositifs médicaux
- Familiarité avec la validation des systèmes informatiques / principes SDLC et les processus de gestion des changements (par ex. GAMP 5)
- Expérience pratique de la configuration, des tests et de l'exécution des dossiers de lots MES
- Une approche solide et minutieuse de la résolution de problèmes, avec la capacité de prioriser et de savoir quand escalader
- Compétences en communication confiantes en anglais (niveau B2/C1)
- Une exposition aux activités de mise en service et de validation ou à l'exécution de protocoles de test est un plus
Pourquoi travailler avec nemensis
- Nemensis AG est votre partenaire spécialisé en recrutement dans les sciences de la vie, basé à Bâle
- Accompagnement complet et soutien tout au long de votre parcours de candidature par nos consultants
- Accès à un large réseau de clients et à des postes passionnants dans le nord-ouest de la Suisse
- Un chemin rapide et simple vers votre prochain poste grâce à un coaching et des conseils personnalisés
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