Responsable Sécurité Programme Global - RLT

Il s'agit d'un poste de niveau directeur pouvant être basé à Bâle, Suisse ou Londres, Royaume-Uni (REQ-10077130 ) ou Barcelone, Espagne (REQ-10077131).

Lieu : Bâle, Suisse

Mode de travail : Hybride

Si vous êtes intéressé par un autre lieu, veuillez postuler en utilisant le numéro REQ correspondant à ce lieu.

Responsabilités clés :  

• Contribution à la sécurité et participation à l'équipe : Fournir une expertise en sécurité au programme de développement clinique pour les projets/produits assignés et participer activement à l'Équipe Programme Globale (GPT), à l'Équipe Clinique Globale (GCT) et à l'Équipe d'Essai Clinique (CTT). Diriger l'Équipe de Gestion de la Sécurité (SMT). Responsable de la gestion des questions de sécurité depuis la formation du GPT jusqu'à la gestion du cycle de vie.
• Préparation de la stratégie de sécurité : Être responsable de la stratégie de sécurité des projets/produits et diriger la production des livrables médicaux de sécurité.
• Étiquetage global de base : Responsable du développement initial et de la maintenance continue des informations de sécurité dans la Fiche Technique de Base, traitant les questions de sécurité dans toutes les indications du projet/produit.
• Détection des signaux et gestion de la sécurité : Superviser la détection globale des signaux, la surveillance, l'évaluation, l'interprétation et la gestion appropriée des informations de sécurité, basées sur les données de toutes les sources pertinentes.
• Demandes réglementaires et professionnelles : Diriger la préparation de la stratégie de sécurité pour les réponses aux autorités sanitaires et collaborer avec les autres membres de l'équipe projet. Répondre aux demandes des autorités réglementaires ou des professionnels de santé concernant les questions de sécurité.
• Objectifs départementaux et fonctionnels : Contribuer et souvent diriger le développement des objectifs départementaux et fonctionnels/unités commerciales. S'engager de manière proactive dans le développement des compétences au sein de la Fonction Sécurité Médicale.

Exigences du poste :

• Diplôme de médecine ou équivalent préféré ; PhD, PharmD ou diplôme professionnel de santé de niveau supérieur requis 
• 3 ans d'expérience clinique postdoctorale
• Au moins 5 ans d'expérience dans le développement de médicaments au sein d'une grande entreprise pharmaceutique, incluant :
  - Un minimum de 2 ans dans un rôle global, et
  - Au moins 2 ans d'expérience en sécurité des médicaments dans une capacité opérationnelle ou médicale.
• Expérience en méthodologie d'essais cliniques, exigences réglementaires, méthodologie scientifique, statistiques et rédaction de publications
• Expertise dans la préparation ou la contribution à la préparation d'évaluations cliniques de sécurité et de rapports/soumissions réglementaires impliquant des informations de sécurité
• Expérience en gestion des problèmes (de sécurité ou autres) 
• Expérience dans la direction d'équipes transversales et multiculturelles 

Langues :

• Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) obligatoire. 

Compétences supplémentaires souhaitables :

• La connaissance d'autres langues est souhaitable
• Une expérience en oncologie serait un avantage

Apportez votre leadership mondial en matière de sécurité à une organisation où votre expertise influencera directement la sécurité des patients, la confiance réglementaire et le succès du développement des médicaments dans le monde entier—postulez dès maintenant.

Accessibilité et aménagements :

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com et nous indiquer la nature de votre demande ainsi que vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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