Gestionnaire CSV (h/f) 100%

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Interlaken

Infos sur l'emploi

Date de publication :04 octobre 2025
Taux d'activité :100%
Lieu de travail :Interlaken

Résumé de l'emploi

Rejoignez notre équipe pour renforcer notre système CSV conforme aux normes. Profitez d'un environnement de travail collaboratif et de nombreux avantages.

Tâches

Gérez le développement et la maintenance de notre système CSV.
Validez les systèmes GMP et supervisez l'infrastructure IT.
Créez et maintenez la documentation de validation requise.

Compétences

Diplôme en sciences, pharmacie ou informatique, avec expérience GMP.
Connaissance des exigences de validation des systèmes informatiques.
Excellentes compétences en communication en allemand et en anglais.

Est-ce utile ?

Ce que tu peux accomplir

Tu es responsable de la mise en place, de la maintenance et du développement continu de notre système CSV selon l'Annexe 11 et GAMP
Tu valides et gères les systèmes GMP pertinents tels que les systèmes de production et de surveillance, ERP et infrastructure IT
Tu rédiges, vérifies et maintiens les documents de validation (par ex. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, inventaire IT) et réalises des analyses de risques ainsi que des changements pour les systèmes informatisés
Tu es l'interlocuteur pour CSV et l'intégrité des données et travailles en étroite collaboration avec l'IT, la production, la technique et la qualité
Tu prends en charge la gestion des changements pour l'ERP ainsi que ses revues de comptes
Tu accompagnes les audits et inspections dans le domaine CSV et formes les collègues aux thèmes CSV et intégrité des données

Ce que tu apportes

Tu as une formation scientifique, pharmaceutique, technique ou informatique achevée, une expérience dans un environnement réglementé GMP est un avantage
Tu possèdes idéalement des connaissances en validation des systèmes informatisés et des exigences réglementaires pertinentes (Annexe 11/15, intégrité des données, GAMP) ainsi que des directives (PIC/S, ICH Q9/Q10)
Tu te distingues par ta capacité de communication, ton esprit d'équipe, ton initiative personnelle et une mentalité pragmatique, orientée solutions, structurée et analytique
De bonnes connaissances en allemand et en anglais, à l'oral comme à l'écrit, complètent ton profil

5 semaines de congés, avec la possibilité d'acheter jusqu'à 10 jours de congé supplémentaires ou de prendre un congé sans solde

Caisse de pension avec répartition avantageuse des primes - environ 2/3 sont pris en charge par nous

Diverses réductions dans nos pharmacies et chez d'autres marques de premier plan

Développer ses compétences grâce à des formations financées et soutenues ainsi qu'à des possibilités de développement interne

Familial avec 16 semaines de congé maternité (80% du salaire) et 10 jours de congé paternité (100% du salaire), ainsi qu'une participation au fonds pour enfants

Actions nominatives à prix préférentiels - s'engager non seulement professionnellement chez Galenica, mais aussi investir

Travail mobile et flexible en accord avec l'équipe