Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Il y a 3 jours
Responsable Contrôle Qualité Microbiologique (h/f) 100 %
- 18 mars 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, producteur certifié FDA/EU-GMP, recherche un Manager en QC Microbiologique.
Tâches
- Diriger l'équipe de contrôle qualité microbiologique avec expertise.
- Superviser les tests microbiologiques des produits et composants.
- Optimiser les processus et veiller à la conformité réglementaire.
Compétences
- Diplôme en biologie, microbiologie ou pharmacie requis.
- Excellentes compétences en communication et leadership.
- Maîtrise des réglementations GMP et méthodes microbiologiques.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Responsable Contrôle Qualité Microbiologique (h/f) 100 %
En tant que Responsable Contrôle Qualité Microbiologique, vous prenez la direction technique et du personnel du département de Contrôle Qualité Microbiologique.
Vos tâches
- Direction & organisation : direction technique et disciplinaire du département de microbiologie
- Étendue du Contrôle Qualité Microbiologique : contrôle des emballages primaires, des matières premières ainsi que le contrôle de libération des produits finis ; responsabilité de la conception et de la réalisation de la surveillance environnementale en milieu stérile, qualification du personnel en salle blanche, test et évaluation de la simulation du processus aseptique, validation des méthodes d’analyse microbiologiques
- Gestion de l’hygiène & biosécurité : responsabilité du concept d’hygiène, des études et choix des désinfectants ainsi que du respect des exigences de biosécurité
- Optimisation des processus : amélioration continue et augmentation de l’efficacité des processus microbiologiques de routine ainsi que des méthodes d’analyse et garantie de la conformité aux exigences réglementaires
- Travail et soutien aux projets : responsabilité des projets de modernisation des équipements et des locaux
Votre profil
- Diplôme scientifique (FH, Uni, ETH) en biologie, microbiologie, pharmacie
- Connaissances solides des réglementations GMP applicables (Guide EU-GMP, FDA 210/211) et des méthodes microbiologiques pharmaceutiques (USP, Ph. Eur)
- Au moins 5 ans d’expérience en contrôle qualité microbiologique dans une entreprise pharmaceutique produisant en milieu stérile ou aseptique
- Très bonnes connaissances de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
- Excellentes compétences en communication et forte capacité de persuasion
- Très bonnes compétences en leadership et capacité à fédérer des équipes
- Approche proactive et pensée orientée solutions
- Flexible et résistant dans un environnement dynamique
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
- Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
- Dans notre culture d’entreprise décontractée, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Les ressources humaines de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Les ressources humaines de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
