Process Validation Specialist (m/f/d)

Pour notre client basé a Aubonne, nous sommes en recherche d'un.ne "Process Validation Specialist" pour une durée de 6 mois. 

En tant que membre du pôle « Process Validation » au sein de l'équipe MSAT (Manufacturing Sciences and Technologies), vous serez impliqué dans les activités liées à la validation des procédés de fabrication. Ce poste s'inscrit dans un projet de soumission d'un produit.

L'activité de validation des procédés de fabrication s'effectue en collaboration avec diverses équipes du site (production, QA, QC...) et englobe la définition des stratégies de validation de procédés, le suivi des essais de validation, la compilation des données, l'analyses des résultats obtenus, les investigations ainsi que la rédaction des documents de validation. 

Vos tâches principales :

• Définition de stratégies de validation
• Rédaction des documents de validation (protocole, rapport, fiche de test...)
• Gestion de déviation
• Rédaction d'analyse de risques
• Analyses de résultats obtenus
• Compilation des données 
• Récolte de données auprès de la production

Vos qualifications :

• « Master of Science » dans le domaine de la biotechnologie / sciences de la vie / (bio)chimie ou diplôme équivalent ou expérience professionnelle de minimum 5 ans dans le domaine de la biotechnologie
• Bonnes capacités d'analyse et de synthèse
• Bonnes capacités rédactionnelles
• Maitrise des GMP/GDP
• Persévèrent, organisé et résilient
• Esprit collaboratif favorable au travail en équipe ainsi que capacité à travailler de manière indépendante
• Bonnes capacités de communication
• Affinité pour les outils digitaux
• Affinité pour les analyses statistiques
• Maitrise du français et de l'anglais (oral et écrit)