CSL Behring AG
EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
3 weeks ago
GRA CMC Specialist
- 01 April 2026
- 100%
- EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Job summary
CSL Behring is a leader in high-quality therapeutics for rare diseases. Join a dynamic team dedicated to improving patient lives globally.
Tasks
- Plan and direct regulatory affairs for permits and approvals.
- Monitor regulatory changes and advise management on impacts.
- Maintain positive relationships with regulatory authorities.
Skills
- Bachelor's in Life Science; 3+ years in pharmaceutical regulation.
- Strong knowledge of regulatory processes and compliance.
- Excellent communication and relationship management skills.
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About the job
Responsibilities:
• Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and produce, sell, and distribute its goods and services.
• Support development of consistent roles and work processes.
• Oversee development of plans, cost estimates, and schedules. Acquire the necessary permits and approvals.
• Monitor regulatory developments and advise management on the potential impact of regulations on the organization.
• Establish and maintain positive relationships with government agencies and other regulatory authorities.
• Represent the organization in matters before regulatory, legislative, or industry standards agencies so the organization's interests are advanced.
• Prepare materials for legal counsel or external consultants.
• Create and compile of registration application documentation.
• Regulatory system, data entry and maintenance in/of regulatory systems.
Qualifications:
• Bachelor degree in a Life Science or Business Advanced degree in a Life Science (PhD, MD) or Business (MBA) an advantage.
• 3+ years regulatory experience in the pharmaceutical industry. Biologics Regulatory experience preferred.
Different qualifications or responsibilities may apply based on local legal and/or educational requirements. Refer to local job documentation where applicable.
Was wir bieten
Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten .
Über CSL Behring
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring .
CSL soll so vielfältig sein wie die Welt, in der wir leben
Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.
