CSL Behring AG
EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Il y a 3 semaines
Spécialiste GRA CMC
- 01 avril 2026
- 100%
- EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Résumé de l'emploi
CSL Behring, leader mondial en thérapeutiques, recherche un expert en affaires réglementaires. Rejoignez un environnement dynamique et inclusif offrant de nombreux avantages.
Tâches
- Planifier et surveiller les activités réglementaires pour assurer les approbations.
- Établir des relations positives avec les agences gouvernementales et les autorités.
- Conseiller la direction sur l'impact des réglementations sur l'organisation.
Compétences
- Diplôme en sciences de la vie ou en affaires avec 3 ans d'expérience réglementaire.
- Compétences en gestion de projets et en communication.
- Connaissances des réglementations pharmaceutiques et biologiques.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Responsabilités :
• Planifier, diriger et surveiller les activités réglementaires afin que l'organisation dispose des permis, licences, certificats, autorisations et autres approbations nécessaires pour mener ses activités commerciales actuelles et futures ; et produire, vendre et distribuer ses biens et services.
• Soutenir le développement de rôles et de processus de travail cohérents.
• Superviser l'élaboration des plans, des estimations de coûts et des calendriers. Obtenir les permis et approbations nécessaires.
• Surveiller les évolutions réglementaires et conseiller la direction sur l'impact potentiel des réglementations sur l'organisation.
• Établir et maintenir des relations positives avec les agences gouvernementales et autres autorités réglementaires.
• Représenter l'organisation devant les agences réglementaires, législatives ou les organismes de normalisation afin de faire avancer les intérêts de l'organisation.
• Préparer les documents pour les conseillers juridiques ou consultants externes.
• Créer et compiler la documentation des demandes d'enregistrement.
• Système réglementaire, saisie et maintenance des données dans/du système réglementaire.
Qualifications :
• Licence en sciences de la vie ou en commerce. Un diplôme avancé en sciences de la vie (PhD, MD) ou en commerce (MBA) est un avantage.
• Plus de 3 ans d'expérience réglementaire dans l'industrie pharmaceutique. Une expérience réglementaire en biologiques est préférée.
Des qualifications ou responsabilités différentes peuvent s'appliquer en fonction des exigences légales et/ou éducatives locales. Veuillez vous référer à la documentation locale de l'emploi le cas échéant.
Ce que nous offrons
Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus sur ce que nous offrons chez CSL .
À propos de CSL Behring
CSL Behring est une entreprise mondiale de premier plan qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cœur et du métabolisme, des maladies respiratoires et de la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d'améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur CSL Behring .
CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons
En tant qu'entreprise mondiale avec des employés dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l'équité et l'inclusion. Découvrez-en plus sur la diversité, l'équité et l'inclusion chez CSL.
