Validation & Qualification Engineer GMP (m/w/d)

Validation & Qualification Engineer GMP (m/w/d)

ROCKEN® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung.

Unser Partner ist in der Pharmabranche tätig. Das Unternehmen steht seit über 150 Jahren für Qualität im Schweizer Pharmamarkt. Unser Partner legt nicht nur Wert auf seine Produkte, sondern auch auf seine Mitarbeitenden. Diese legen bei der Unternehmung das Fundament für ein solides und familiäres Betriebsklima.

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Rolle:

In dieser Rolle übernimmst du die Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen für Anlagen, Geräte, Räume, Medien und Software unter Einhaltung der relevanten GMP-Vorgaben. Du verantwortest die Erstellung, Prüfung und Pflege der dazugehörigen technischen Dokumentation wie Validierungsplänen, Berichten und SOPs und stellst sicher, dass alle Aktivitäten termingerecht und regulatorisch konform umgesetzt werden. Dabei analysierst du bestehende Abläufe, identifizierst Optimierungspotenziale und trägst mit geeigneten Massnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen bei. Zudem arbeitest du eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, um risikobasierte Qualifizierungs- und Validierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen. Durch dein strukturiertes und analytisches Vorgehen leistest du einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung eines stabilen, audit- und inspectionsfähigen Qualitätsniveaus.

Verantwortung:

• Du planst und steuerst Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach GMP

• Du verantwortest die Betreuung von Anlagen, Prozessen, Räumen, Medien, Geräten und Software

• Du wirkst an der Weiterentwicklung der Validierungsstrategie und des Masterplans mit

• Du erstellst und pflegst GMP-konforme Dokumentation wie SOPs, Pläne und Reports

• Du unterstützt bei Audits, Inspektionen sowie der Optimierung von Abläufen im QV-Team

Qualifikationen:

• Du hast eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. ein Studium abgeschlossen

• Du bringst Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-, Biotech- oder MedTech-Industrie mit

• Du kennst dich mit EU-GMP Annex 1 und 15 aus

• Du hast Erfahrung in mehreren Bereichen wie Validierung, CSV oder Kalibrierung

• Du arbeitest strukturiert, selbstständig und trittst sicher sowie hands-on auf

• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte: Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit im spannenden GMP-Umfeld mit vielfältigen Aufgaben in Qualifizierung und Validierung.
• Eingespieltes und dynamisches Team: Motiviertes Team und enge interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem traditionsreichen Familienunternehmen.
• Markt- und leistungsgerechte Löhne: Zeitgemässe Anstellungsbedingungen mit marktgerechter, fairer Entlöhnung im Schweizer Pharmabereich.
• Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall: Gute Sozialleistungen mit solider Absicherung bei Krankheit und Unfall.
• Offene Unternehmenskultur: Von Tradition und Innovation geprägtes Umfeld mit wertschätzender, offener Unternehmenskultur.

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Arbeitsort
Uznach

Kontakt

Ines Koller,
+41443852121