Leiter Qualitätsmanagement/Zulassungen - 90-100% - Medizintechnik (m/w/d)
Rocken®
Key information
Publication date:
26 April 2024Workload:
90 – 100%Contract type:
Permanent positionLanguage:
German (Fluent), English (Fluent)Place of work:
Bern
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
Deine Verantwortung
- Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
- Leitung von internen und externen Qualitätsaudits sowie Durchführung von Audits zur Lieferantenqualifizierung
- Verantwortung für die Qualitätssicherung bei der Herstellung und Freigabe von Medizinprodukten
- Identifizierung von Verbesserungspotenzialen in den Produktions- und Qualitätsprozessen und Umsetzung entsprechender Maßnahmen
- Koordination und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement für Mitarbeiter
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen im Qualitätsmanagementbereich
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs
- Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Leistung und Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Deine Skills
- Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z.B. Qualitätsmanagementbeauftragter oder -auditor)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizinindustrie
- Nachweisliche Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016 und EU MDR 2017/745
- Erfahrung im Auditieren und Projektmanagement
- Umfangreiche Kenntnisse im Prozessmanagement
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil
Benefits
- Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Eingespieltes und dynamisches Team
- Flache Hierarchien
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
Bern
Kontakt
Jennifer Sigel,
+41 44 385 28 51
Contact
Rocken®