Quality Manager - Medtech

Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :

Quality Manager - Medtech

• Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité
• Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech
• Expérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques
• Bonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management
• Expérience en Regulatory Affairs = un atout
• Formation ou bonnes connaissances en Lean Management
• Communication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs
• Bonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP
• Langues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveau

• Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites
• Un environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue
• Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door
• Des possibilités de développement individuel
• 6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité

• Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites
• Manager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales
• Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables
• Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions
• Être l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité
• Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management
• Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue
• Gérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget
• Soutenir les activités Regulatory Affairs