QA - QMS

Vous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez évoluer au sein d'une installation de bio-fabrication de pointe ? Nous recherchons le futur(e) expert(e) pour renforcer une équipe Assurance Qualité !

Mission :

• Devenir le référent (Administrateur/SME) pour les systèmes de qualité électroniques (eDMS/eQMS).

• Piloter la gestion documentaire, l'archivage et les processus de contrôle des changements.

• Accompagner et former les équipes aux Bonnes Pratiques de Documentation et aux systèmes qualité.

• Garantir la conformité (cGMP, FDA, Swissmedic) et participer activement à la préparation des audits et inspections réglementaires.

• Suivre les KPIs et piloter l'amélioration continue des processus.

   

Profil :

• Vous êtes parfaitement bilingue Français / Anglais.

• Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en environnement BPF/GMP (idéalement en biotech ou pharma).

• Vous maîtrisez les systèmes électroniques de gestion de la qualité (la connaissance de Veeva est un plus).

• Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'équipe, votre orientation résultats et votre capacité à prendre des décisions pragmatiques.